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Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
新着情報一覧を見る
2019年4月1日認証基準該当性簡易相談に関する実施要綱及び日程を掲載しました
- 2019年4月1日医療機器・体外診断用医薬品治験相談の資料搬入日を更新しました
- 2019年4月1日医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談の受付日及び実施日程を更新しました
2019年4月1日情報検索ページの改修のお知らせ
- 2019年4月1日審査等手数料・対面助言等の手数料表（平成31年4月1日改定）を掲載しました
- 2019年4月1日RS戦略相談の日程（7月実施分）を掲載しました
2019年4月1日生物由来製品感染等被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ
- 2019年4月1日医薬品副作用被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ
2019年3月29日クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣
- 2019年3月29日「医療事故情報収集等事業第56回報告書の公表について」を掲載しました
- 2019年3月29日「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
- 2019年3月29日人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
2019年3月29日「平成30年度 医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会開催のご案内」に資料を掲載しました
- 2019年3月28日（再掲）使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）平成31年3月28日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
2019年3月28日PMDA Updates（2019年3月）を掲載しました
2019年3月28日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設（II）に関するご意見募集の実施結果について
- 2019年3月28日未承認薬データベースを更新しました
- 2019年3月27日平成30事業年度第4回運営評議会資料を公開しました
- 2019年3月27日「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について」を掲載しました
- 2019年3月27日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に平成30年11月分の情報を追加しました
2019年4月1日認証基準該当性簡易相談に関する実施要綱及び日程を掲載しました
- 2019年4月1日医療機器・体外診断用医薬品治験相談の資料搬入日を更新しました
- 2019年4月1日医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談の受付日及び実施日程を更新しました
2019年4月1日審査等手数料・対面助言等の手数料表（平成31年4月1日改定）を掲載しました
- 2019年4月1日RS戦略相談の日程（7月実施分）を掲載しました
2019年3月29日人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
- 2019年3月29日「平成30年度 医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会開催のご案内」に資料を掲載しました
- 2019年3月28日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設（II）に関するご意見募集の実施結果について
- 2019年3月28日未承認薬データベースを更新しました
- 2019年3月25日申請電子データシステム機能追加／改修の概要を更新しました
- 2019年3月22日医薬品医療機器等の審査等の手数料の改定について（H31.4.1施行）
- 2019年3月22日原薬等登録原簿（MF）に係る提出先情報を更新しました
2019年3月22日簡易相談の日程（5月実施分）を掲載しました
- 2019年3月22日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の実施結果について
- 2019年3月20日「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」を掲載しました
- 2019年3月20日外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
- 2019年3月29日クラスI 回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣
- 2019年3月29日「医療事故情報収集等事業第56回報告書の公表について」を掲載しました
- 2019年3月29日「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
- 2019年3月28日（再掲）使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）平成31年3月28日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
- 2019年3月27日「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について」を掲載しました
- 2019年3月27日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に平成30年11月分の情報を追加しました
- 2019年3月27日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に平成30年11月分の情報を追加しました
- 2019年3月27日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に平成30年11月分の情報を追加しました
- 2019年3月26日本日より、患者の皆様からの医薬品副作用報告の受付を開始します（ニュースリリース）
- 2019年3月20日MID-NETの関連制度・通知等について更新しました
- 2019年3月20日「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」を掲載しました
- 2019年4月1日生物由来製品感染等被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ
- 2019年4月1日医薬品副作用被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ
- 2019年3月25日「平成31年度先天性の傷病治療によるC型肝炎患者に係るQOL向上等のための調査研究事業」の募集を4月1日から開始いたします
- 現在、該当する情報はありません。
- 2019年3月28日PMDA Updates（2019年3月）を掲載しました
- 2019年4月1日情報検索ページの改修のお知らせ
- 2019年3月27日平成30事業年度第4回運営評議会資料を公開しました
- 2019年3月26日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務及び安全対策業務関係業務方法書の一部を改正しました
2019年3月20日嘱託職員（後発医療機器の認証基準等作成業務担当）の募集について
- 2019年3月20日嘱託職員（医療機器の基準等作成業務担当）の募集について（職務内容、応募資格、採用人数を更新しました）
- 2019年3月19日事務補助員（医療系職種）の募集について
- 2019年3月19日事務補助員（医薬品・医療機器等の安全対策に係わる翻訳等業務の補助）の募集について
- 2019年3月19日嘱託職員（医薬品・医療機器相談担当）の募集について
- 2019年3月19日事務補助員（医薬品・医療機器等の安全性情報の収集・情報提供業務に関する補助）の募集について
2019年3月18日一般競争入札公告（平成31年度定期購読和雑誌の購入（平成31年度再調達分））
- 2019年3月18日一般競争入札公告（平成31年度事務用消耗品等購入（再調達））
- 2019年3月18日一般競争入札公告（労働者派遣業務（平成31年4月医薬品安全対策第一部））
- 2019年3月18日平成30年度第3回運営評議会 議事録を掲載しました
- 2019年3月18日事務補助員（信頼性保証業務（GPSP調査関連）に係る補助業務（技術系）等）の募集について
- 2019年3月18日事務補助員（信頼性保証業務（GCP調査関連）に係る補助業務（技術系）等）の募集について
