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2024年3月28日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2024年3月28日
安全
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
-
2024年3月28日
安全
New
使用上の注意の改訂指示通知(再生医療等製品)2024年3月28日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
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2024年3月28日
安全
New
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)2024年3月28日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
-
2024年3月28日
国際
New
PMDA Updates(2024年3月号)を掲載しました
-
2024年3月28日
審査
New
5月の簡易相談実施予定を掲載しました(医療機器等)
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2024年3月27日
審査
New
令和5年度 新医薬品の承認品目一覧(2024年3月26日まで)を掲載しました
-
2024年3月27日
審査
New
コンパニオン診断薬等の情報を更新しました
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2024年3月27日
審査
New
「バイオ後続品」のページを新設しました
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2024年3月27日
審査
New
GMP指摘事例速報(オレンジレターNo.13), GMP/GCTP Annual Reportの英語版を掲載しました
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2024年3月26日
安全
New
「医療事故情報収集等事業第76回報告書の公表について」及び「「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第30回報告書」の周知について」を掲載しました
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2024年3月26日
審査
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
-
2024年3月26日
救済
Update
生物由来製品等の一覧を更新しました
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2024年3月26日
救済
Update
医薬品副作用被害救済制度 対象除外医薬品等一覧を更新しました
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2024年3月25日
安全
Update
患者副作用報告(2023年8月1日から2023年11月30日受付分)を追加しました
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2024年3月25日
安全
New
「予防接種後副反応疑い報告の提出方法の変更について」を掲載しました
-
2024年3月22日
安全
Update
[MID-NET]利活用者向け基本情報(MID-NETデータ版)を更新しました
-
2024年3月22日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に令和5年11月分の情報を追加しました
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2024年3月22日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に令和5年11月分の情報を追加しました
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2024年3月22日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に令和5年11月分の情報を追加しました
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2024年3月22日
審査
パブコメ
New
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
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2024年3月22日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2024年3月21日
採用
事務補助員(医薬品等の安全性情報の提供等にかかる補助業務(事務系))の募集について
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2024年3月18日
採用
技術系専門職の採用説明会で使用したスライド(概要版のみ)を3月22日まで公開します
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2024年3月18日
審査
「特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リスト」を更新しました
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2024年3月15日
安全
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2023年11月分の情報を追加しました
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2024年3月15日
審査
イベント
信頼性保証部説明会2024春の参加者受付を終了・プログラムを更新しました
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2024年3月15日
採用
事務補助員(医療情報科学部の一般事務)の募集について
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2024年3月15日
救済
副作用救済給付の決定に関する情報(2023年度2月分)を掲載しました
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2024年3月14日
安全
医薬品・医療機器等安全性情報 No.408(厚生労働省発行)を掲載しました
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2024年3月12日
その他
薬害の歴史展示室において新たな解説パネルと手記等の展示を開始しました
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2024年3月12日
採用
事務補助員(GMP調査等の補助業務(技術系))の募集について
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2024年3月11日
その他
専門委員名簿を更新しました
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2024年3月11日
審査
イベント
「令和5年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」のお知らせ
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2024年3月11日
安全
イベント
MID-NETシンポジウム当日資料を追加掲載しました
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2024年3月8日
審査
イベント
第3回GMPラウンドテーブル会議での講演資料の掲載
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2024年3月8日
審査
関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
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2024年3月8日
調達
オープンカウンター公告(給茶機のレンタル等の契約)
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2024年3月8日
調達
オープンカウンター公告(2024年度海外向け研修の広報資材作成業務)
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2024年3月7日
RS
日本語論文の情報を更新しました
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2024年3月6日
調達
事前確認型公募(クラウド型受付対応システムサービスの調達)について
-
2024年3月6日
国際
「eCTD v4 国内チェック項目一覧」の英訳版を掲載しました
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2024年3月6日
安全
「第32回ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会」を掲載しました
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2024年3月5日
調達
一般競争入札公告(令和6年度及び令和7年度 ノートパソコン一式のレンタル(審査マネジメント部))
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2024年3月4日
調達
一般競争入札公告(研究発表会“Meet the Authors 2024” 業務委託)
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2024年3月4日
調達
オープンカウンター公告(令和6年度文献複写サービスの利用)
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2024年3月4日
科学
第5回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました
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2024年3月1日
安全
「再生医療等製品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2024年3月1日
安全
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2024年3月1日
調達
一般競争入札公告(労働者派遣業務(健康被害救済部))
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2024年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(2024年3月分)
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2024年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(2024年3月分 その2)
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2024年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(2024年3月分 その1)
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2024年3月1日
採用
令和6年度定期募集(事務系総合職)の募集を開始しました!
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2024年3月1日
採用
令和6年度定期募集(技術系専門職)の募集を開始しました!
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2024年3月1日
調達
調達予定案件一覧
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2024年3月1日
審査
4月の簡易相談実施予定を掲載しました(医薬品等)
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2024年2月29日
RS
イベント
「USP-PMDAバイオ医薬品の品質管理に関するワークショップ」の資料を掲載しました
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2024年2月29日
審査
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
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2024年2月28日
調達
落札公示
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2024年2月28日
調達
契約締結状況について
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2024年2月28日
機器基準
バイオ後続品関連の通知を掲載しました
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2024年2月27日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(医薬品副作用・安全対策支援統合システム及び医療機器不具合情報管理システム機器更改及び賃貸借業務)
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2024年2月27日
調達
一般競争入札公告(令和6年度荷物及び特定信書の集荷配達業務一式)
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2024年2月27日
調達
一般競争入札公告(匿名レセプト情報等データ解析用機器の保守)
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2024年2月27日
調達
一般競争入札公告(令和6年度副作用、感染及び安全対策等拠出金の申告・納付に必要な書類の印刷、封入及び発送業務)
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2024年2月27日
調達
一般競争入札公告(ダイレクトソーシングサービスの調達)
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2024年2月27日
採用
事務補助員(医薬品等の安全性情報の収集業務(技術系))の募集について(応募資格、採用時期、処遇等を更新しました)
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2024年2月27日
採用
事務補助員(医薬品等の安全性情報の収集業務(事務系))の募集について(応募資格、採用時期、処遇等を更新しました)
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2024年2月26日
採用
嘱託職員(医薬品の基準等作成業務担当)の募集について
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2024年2月26日
調達
一般競争入札公告(労働者派遣業務(総務部総務課))
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2024年2月26日
調達
一般競争入札公告(令和6年度乗用旅客自動車運行業務委託)
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2024年2月26日
審査
IRB登録情報を更新しました
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2024年2月26日
調達
オープンカウンター公告(令和6年度図書情報管理システム(リンクリゾルバ)の調達)
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2024年2月22日
薬局方
PDG(薬局方調和国際会議)の議事要旨を掲載しました
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2024年2月22日
審査
令和5年度 新再生医療等製品の承認品目一覧(令和5年12月31日承認分まで)を掲載しました
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2024年2月22日
審査
保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました
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2024年2月22日
調達
事前確認型公募(日本薬局方原案の技術的校正作業の委託)について
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2024年2月21日
安全
MID-NETで新たな10病院のデータを含めた利活用申出の受付を令和6年3月25日から開始(ニュースリリース)
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2024年2月21日
採用
嘱託職員(医薬品・医療機器相談担当)の募集について(採用時期を更新しました)
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2024年2月20日
調達
一般競争入札公告(MID-NET®紹介資料制作業務委託)
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2024年2月20日
調達
一般競争入札公告(データベース調査支援における人材派遣B)
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2024年2月20日
調達
一般競争入札公告(データベース調査支援における人材派遣A)
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2024年2月19日
その他
令和5年度第4回運営評議会 開催案内を掲載しました
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2024年2月19日
調達
事前確認型公募(令和6年度電話交換機設備の保守業務及び関西支部移転伴う移設及び設定作業)について
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2024年2月19日
審査
イベント
第23回日本再生医療学会総会でのブース出展について(個別面談)
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2024年2月19日
採用
事務補助員(救済制度に関する技術系業務の補助)の募集について(採用時期を更新しました)
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2024年2月16日
審査
4月末から5月初めの連休期間における治験計画届等の提出に関するお願いを掲載しました
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2024年2月16日
調達
公募(令和6年度自動車供給(タクシー)業務請負契約)について
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2024年2月16日
審査
インボイスについて「【重要なお知らせ】ログインID事前登録のご協力お願い」を掲載しました
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2024年2月15日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(日本薬局方原案管理システム 機能追加改修および運用支援業務)
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2024年2月15日
安全
PMDA医療安全情報No.68「ACE阻害薬服用患者の血液浄化時の注意について」を掲載しました
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2024年2月14日
審査
新一般用医薬品開発妥当性相談に関する日程(予定)を掲載しました
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2024年2月13日
調達
一般競争入札公告(令和6年度事務用消耗品等購入)
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2024年2月9日
審査
イベント
第3回GMPラウンドテーブル会議 開催のご案内
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2024年2月9日
採用
事務補助員(一般翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
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2024年2月9日
採用
事務補助員(国際業務支援事務)の募集について(採用時期を更新しました)
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2024年2月9日
採用
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
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2024年2月8日
調達
一般競争入札公告(什器の納品、設置及び移設業務一式)
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2024年2月8日
調達
一般競争入札公告(令和6年度定期購読和雑誌の調達)
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2024年2月8日
調達
一般競争入札公告(令和6年度職員採用選考における総合適性検査の実施に係る委託業務)
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2024年2月8日
調達
一般競争入札公告(令和6年度独立行政法人医薬品医療機器総合機構例規集データベースの運用支援・保守業務)
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2024年2月8日
調達
一般競争入札公告(心の健康に関する相談等業務の委託)
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2024年2月7日
採用
事務補助員(信頼性保証業務に係る補助業務(事務系)等)の募集について(採用時期を更新しました)
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2024年2月7日
採用
事務補助員(信頼性保証業務に係る補助業務(技術系)等)の募集について(採用時期を更新しました)
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2024年2月7日
採用
事務補助員(ジェネリック医薬品の審査業務に係る補助業務(技術系)等)の募集について(採用時期を更新しました)
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2024年2月7日
調達
一般競争入札公告(総合評価落札方式)(社会保険業務外部委託・労務相談等業務)
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2024年2月7日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(健康被害救済業務システムの運用支援業務)
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2024年2月6日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(次期人事給与システム運用保守及び改修業務)
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2024年2月5日
調達
一般競争入札公告(クラウド型自動翻訳ツールの調達)
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2024年2月5日
調達
一般競争入札公告(リサイクルPPC用紙A4・A3の購入(令和6年度))
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2024年2月2日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(消費者くすりきき相談室情報支援システムの運用支援業務)
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2024年2月2日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(住民基本台帳ネットワーク専用回線の設置及び回線使用の運用に関する業務一式)
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2024年2月2日
調達
一般競争入札公告(ソフトウェア・プロダクトWindows版SASライセンスの調達)
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2024年2月2日
調達
オープンカウンター公告(労働者派遣業務(審査業務部))
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2024年2月2日
調達
オープンカウンター公告(PMDA-ATCセミナー申込受付業務におけるウェブアンケートフォーム作成ツール・メール配信サービスの調達)
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2024年2月1日
調達
オープンカウンター公告(2024年度新任者ビジネス英会話研修業務)
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2024年2月1日
採用
事務補助員(医薬品・医療機器等の安全対策に係わる翻訳等業務の補助業務)の募集について
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2024年1月31日
安全
【MID-NET】eラーニングによる利活用研修を開始しました
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2024年1月31日
安全
【MID-NET】新たな接続環境を開始しました
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2024年1月31日
安全
【MID-NET】集計情報(NCDAデータ版)の提供を開始し、集計情報Iの提供対象者を拡大しました
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2024年1月31日
安全
【MID-NET】事務処理手続通知、オンサイトセンター利用マニュアル等を改正しました
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2024年1月31日
調達
一般競争入札公告(令和6年度から令和8年度法定健康診断に係る業務委託)
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2024年1月31日
調達
一般競争入札公告(令和6年度日英逐次通訳業務の委託)
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2024年1月30日
審査
イベント
令和5年度 歯科口腔領域における承認審査に関する講習会のご案内
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2024年1月29日
採用
嘱託職員(ワクチン、血液製剤の審査・相談等担当)の募集について
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2024年1月29日
調達
一般競争入札公告(学術情報データベースのライセンス調達)
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2024年1月29日
調達
一般競争入札公告(MID-NET®紹介資料制作業務委託)
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2024年1月26日
採用
嘱託職員(医療機器の規格、基準業務担当)の募集について
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2024年1月26日
調達
一般競争入札公告(クラウド型ファイル共有サービス調達)
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2024年1月26日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(ICMRA ウェブサイトの運用支援業務)
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2024年1月26日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(令和6年度 PMDA-ATC Seminar に係る海外受講生招へい事業の委託)
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2024年1月26日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(MID-NET システムに係る運用支援・保守業務)
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2024年1月26日
審査
イベント
「2023年度マスターファイル講習会」の資料を掲載しました
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2024年1月26日
安全
新たに承認された利活用について更新しました
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2024年1月24日
調達
一般競争入札公告(令和 6 年度e-ラーニングコンテンツ動画化業務の委託)
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2024年1月24日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(令和6年度医薬品等承認原義・治験届等電子媒体変換業務)
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2024年1月24日
審査
未承認薬データベースを更新しました
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2024年1月23日
調達
一般競争入札公告(スクリーン調達及び設置業務一式)
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2024年1月23日
採用
事務補助員(救済制度に関する業務の補助(事務系)) の募集について
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2024年1月22日
調達
一般競争入札公告(第4次会計システムのオンライン決済導入に伴う改修業務他調達)
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2024年1月22日
調達
一般競争入札公告(令和5年度情報システム監査業務)
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2024年1月22日
調達
一般競争入札公告(総合評価落札方式)(令和6年度及び令和7年度新薬等治験相談、日本薬局方原案検討及び医薬品一般的名称関連業務の反訳業務)
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2024年1月22日
調達
一般競争入札公告(GMP/QMS実地調査等に使用するモバイルWi-Fiルーターのレンタル)
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2024年1月22日
調達
オープンカウンター公告(GMP/GCTP Annual Report(日本語版・英語版)のデザイン制作、 冊子印刷、デジタルブック制作)
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2024年1月22日
調達
オープンカウンター公告(2024年度新任者研修ヒューマンスキル研修業務)
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2024年1月19日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(令和6年度テレビ会議システム・同時通訳システムの保守業務及び機材の一部リプレイス業務)
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2024年1月19日
調達
一般競争入札公告(令和6年度 医薬品副作用被害救済制度に関するeラーニング講座 運用管理、サポート、改修等業務)
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2024年1月19日
審査
令和4年度医薬品及び再生医療等製品のGCP実地調査/GPSP実地調査/適合性書面調査の調査実績を掲載しました
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2024年1月18日
調達
一般競争入札公告(総合評価落札方式)(令和6年度、令和7年度及び令和8年度審査報告書の英訳業務)
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2024年1月18日
調達
一般競争入札公告(総合評価落札方式)(令和6年度各種行政文書等の翻訳業務)
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2024年1月18日
採用
事務補助員(情報公開に関する補助業務(技術系))の募集について(採用時期、処遇等を更新しました)
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2024年1月17日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(医薬品副作用・安全対策支援統合システム及び医療機器不具合情報管理システムの運用支援業務)
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2024年1月17日
科学
第4回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました
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2024年1月16日
採用
嘱託職員(新薬審査支援業務担当)の募集について
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2024年1月15日
安全
医薬品の副作用等報告の報告方法(企業向け)に関する通知を掲載しました
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2024年1月15日
審査
医薬品(薬物)の副作用等報告に関する通知を掲載しました
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2024年1月15日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(付加拠出金算定システム開発業務一式)
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2024年1月12日
採用
事務補助員(医療機器審査に係る補助業務等(事務系))の募集について(採用時期を更新しました)
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2024年1月12日
安全
「関係学会等からの適正使用に関するお知らせ」に「アンデキサネット アルファの周術期投与に関する注意喚起」を掲載しました
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2024年1月12日
採用
事務補助員(医療機器等の不具合情報の整理等業務)の募集について(採用人数、採用時期を更新しました)
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2024年1月11日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(医薬品医療機器情報提供システムの運用支援業務)
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2024年1月11日
調達
一般競争入札公告(開示請求進捗管理・運用支援システム 運用保守支援業務)
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2024年1月11日
調達
一般競争入札公告(令和6年度医療機器承認基準等データベースシステム運用支援・保守業務)
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2024年1月11日
採用
事務補助員(事務系補助業務)の募集について(採用時期を更新しました)
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2024年1月10日
採用
嘱託職員(GMP調査結果の収集・分析等業務担当)の募集について
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2024年1月10日
調達
一般競争入札公告(セキュリティトラッカー及びノートPC用のぞき見防止フィルターの購入)
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2024年1月10日
安全
MIHARI Project 調査一覧の関連情報(No.19)を更新しました
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2024年1月9日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(PMDAウェブサイトの運用支援及び保守業務)
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2024年1月9日
審査
コスタイベ筋注用の審査に関する取組みについて掲載しました
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2024年1月5日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(審査系ツールの一括取込みと制度改正対応のためのローコード化開発業務)
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2024年1月4日
採用
事務補助員(庶務系)の募集について(採用時期、契約期間を更新しました)
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2023年12月28日
その他
年末年始のお知らせ(2023年12月1日)
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2023年12月28日
審査
カルタヘナ法関連相談事前面談に関する実施要綱を改正しました
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2023年12月28日
審査
再生医療等製品の事前面談に関する実施要綱を改正しました
-
2023年12月28日
審査
再生医療等製品対面助言事後相談に関する実施要綱を改正しました
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2023年12月28日
審査
医薬品対面助言事後相談に関する実施要綱を改正しました
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2023年12月28日
審査
医薬品及び医薬部外品の事前面談に関する実施要綱を改正しました
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2023年12月28日
国際
イベント
第5回 ICHフォーラム:ICH Quality Guideline Update(修正版講演資料掲載)
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2023年12月27日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(医薬品副作用・安全対策支援統合システム及び医療機器不具合情報管理システムのリプレイス及び再構築業務に関するプロジェクト管理支援業務)
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2023年12月27日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(医薬品副作用・安全対策支援統合システム及び医療機器不具合情報管理システムの機器更改に伴うアプリケーション移行及び安全対策支援統合システムの再構築業務)
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2023年12月27日
調達
一般競争入札公告(共用LANシステムR6年度新規採用者向けPC調達業務)
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2023年12月27日
薬局方
日局におけるPDG調和文書への対応状況(試験法等)を更新しました
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2023年12月27日
審査
令和5年度 医療機器の承認品目を掲載しました
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2023年12月26日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(医薬品副作用・安全対策支援統合システム及び医療機器不具合情報管理システム機器更改及び賃貸借業務)
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2023年12月26日
採用
嘱託職員(ジェネリック医薬品の審査・相談等担当)の募集について
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2023年12月26日
調達
一般競争入札公告(第3回 GMP ラウンドテーブル会議における Web 配信管理業務及び WEB アンケ―ト業務の委託)
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2023年12月25日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(第4次会計システムの運用支援業務)
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2023年12月22日
審査
イベント
「令和5年度 プログラム医療機器に関するオンライン講習会のご案内」を更新しました
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2023年12月22日
審査
イベント
「令和5年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における 承認審査等に関するオンライン講習資料のご案内」を更新しました
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2023年12月22日
安全
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「オンデキサ静注用の適正使用のお願い(ヘパリン抵抗性について)」を掲載しました
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2023年12月22日
国際
イベント
ICH S1B(R1)ガイドライン説明会開催のお知らせ(資料掲載)
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2023年12月22日
国際
イベント
ICH E19ガイドラインシンポジウム開催のお知らせ
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2023年12月21日
調達
オープンカウンター公告(什器の購入及び設置業務一式)
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2023年12月20日
審査
医薬品添付文書改訂事前確認相談・医薬品添付文書改訂相談の受付日・資料搬入日(令和6年度実施分)を掲載しました
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2023年12月20日
審査
新医薬品の申請電子データの提出に係る相談 の資料搬入日(令和6年度実施分)を掲載しました
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2023年12月20日
採用
嘱託職員(医療情報データベース品質管理担当)の募集について
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2023年12月20日
審査
医薬品安全性相談(ICH S1B(R1)ガイドラインに係る相談)の受付日・資料搬入日(令和6年度実施分)を掲載しました
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2023年12月20日
審査
カルタヘナ法関連相談(対面助言)の受付日・資料搬入日(令和6年度実施分)を掲載しました
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2023年12月20日
審査
医薬品の疫学調査相談 の受付日・資料搬入日(令和6年度実施分)を掲載しました
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2023年12月20日
審査
治験相談等(新医薬品)の受付日・資料搬入日(令和6年度実施分)を掲載しました
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2023年12月20日
審査
対面助言(RS戦略相談)の受付日・資料搬入日(令和6年度実施分)を掲載しました
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2023年12月20日
審査
再生医療等製品の治験相談等の受付日・資料搬入日(令和6年度実施分)を掲載しました
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2023年12月19日
安全
「一般用医薬品の適正販売及び適正使用について」を掲載しました
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2023年12月18日
審査
治験計画届出件数を更新しました
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2023年12月18日
審査
治験中副作用等報告件数及び治験中不具合等報告件数を更新しました
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2023年12月14日
安全
「医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について(その3)」を掲載しました
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2023年12月14日
RS
イベント
第7回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について更新しました
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2023年12月13日
その他
令和5年度第3回運営評議会 開催案内を掲載しました
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2023年12月12日
採用
嘱託職員(医薬品・医療機器等の申請・届出担当)の募集について
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2023年12月11日
採用
嘱託職員(治験情報等管理支援業務担当)の募集について
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2023年12月11日
安全
「重篤副作用疾患別対応マニュアル(患者・一般の方向け)」を掲載しました
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2023年12月11日
安全
「重篤副作用疾患別対応マニュアル(医療関係者向け)」を掲載しました
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2023年12月11日
調達
オープンカウンター公告(退職給付債務等算定業務)
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2023年12月11日
調達
オープンカウンター公告(令和5年度管理職研修ワークショップ業務)
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2023年12月8日
採用
事務補助員(医薬品・医療機器の審査等に関する事務補助(事務系))の募集について
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2023年12月8日
国際
イベント
「第10回 日本-タイ合同シンポジウム」の開催について
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2023年12月8日
調達
一般競争入札公告(MID-NET リモートアクセス基盤接続用PC 及びライセンス等の導入)
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2023年12月6日
その他
【注意喚起】PMDA役職員を装った不審なメールにご注意ください(2023年12月6日)
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2023年12月6日
審査
再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2023年12月5日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(勤務管理システム保守及び運用支援業務)
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2023年12月5日
その他
令和5年度第2回救済業務委員会 開催案内を掲載しました
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2023年12月1日
薬局方
パブコメ
薬局方調和国際会議調和案(Stage 2)に関するご意見の募集について(2023年12月分)
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2023年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(2023年12月分 その2)
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2023年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集(2023年12月分 その1)及び報告について
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2023年12月1日
審査
「申請電子データ提出に関する技術情報」を更新しました
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2023年11月30日
国際
2022年度の調査報告書を掲載しました
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2023年11月29日
審査
「6階西側総合受付での書類受け渡し」の終了について
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2023年11月28日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(インターネット閲覧環境の構築及び保守業務)
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2023年11月27日
調達
オープンカウンター公告(非常用備蓄品の購入)
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2023年11月24日
審査
イベント
【講演資料の掲載】第2回GMPラウンドテーブル会議 開催のご案内
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2023年11月22日
安全
令和5年度 第1回医療機器の安全使用に関する調査結果を掲載しました
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2023年11月21日
調達
一般競争入札公告(人事給与システムの基盤及びOS運用保守業務)
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2023年11月21日
調達
一般競争入札公告(住民基本台帳ネットワーク接続環境構築業務一式)
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2023年11月17日
その他
医薬関係者からの副反応疑い報告、副作用・感染症・不具合報告及び疾病等報告のファクシミリによる受付の一時停止について(令和5年11月10日)
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2023年11月17日
国際
イベント
「第4回 日本-ベトナム合同シンポジウム 」の開催について
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2023年11月17日
安全
MID-NETの利活用を検討又は利活用中の方向け情報の構成をリニューアルしました
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2023年11月15日
採用
事務補助員の募集について(RS統括部・庶務)
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2023年11月14日
調達
一般競争入札公告(令和5年度電子報告システム(報告受付サイト)に係る医薬専門情報誌(電子版)への広告掲載業務)
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2023年11月10日
安全
「令和4年度くすり相談の受付状況」を掲載しました
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2023年11月7日
国際
イベント
ICH S12ガイドライン説明会開催のお知らせ
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2023年11月6日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(2023年11月分)
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2023年11月6日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について(2023年11月)
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2023年11月2日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(人事給与システムに係る運用保守及びデータ抽出業務)
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2023年11月1日
調達
一般競争入札公告(第6回アジアンネットワーク会合における支援業務の委託)
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2023年11月1日
調達
事前確認型公募(SAPエンタープライズサポート契約)について
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2023年11月1日
安全
「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」に「グラセプターとタクロリムス普通製剤 (後発医薬品含む)との取り違え注意のお願い」を掲載しました
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2023年11月1日
科学
第3回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました
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2023年10月31日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(令和6年定期購読洋雑誌の調達)
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2023年10月31日
安全
「後発医薬品品質情報 No.17」を掲載しました
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2023年10月27日
薬局方
PDG(薬局方調和国際会議)プレスリリースを掲載しました
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2023年10月27日
調達
オープンカウンター公告(MID-NET®シンポジウム 2024 業務委託)
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2023年10月24日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(携帯電話端末購入及び通信サービス提供業務)
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2023年10月20日
調達
一般競争入札公告(新医薬品審査業務にかかる ISO9001:2015 再認証審査業務)
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2023年10月20日
調達
一般競争入札公告(独立行政法人医薬品医療機器総合機構関西支部内装工事設計業務)
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2023年10月20日
安全
「令和4年度医療機器相談の受付状況」を掲載しました
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2023年10月19日
審査
GMP適合性調査業務のページを更新いたしました
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2023年10月16日
審査
再生医療等製品(加工細胞等)の治験中不具合等報告作成支援ソフトのWin 11での動作確認を完了しました
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2023年10月16日
審査
医療機器(機械器具等)の治験中不具合等報告作成支援ソフトのWin 11での動作確認を完了しました
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2023年10月16日
採用
嘱託職員(スイッチOTC化推進事業担当)の募集について
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2023年10月13日
審査
イベント
「第3回 臨床薬理ラウンドテーブル会議」の開催について
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2023年10月13日
審査
イベント
「令和5年度 製造販売業者向け医療機器プログラム(SaMD)の審査ポイント等に関する説明会」の10月23日開催予定だった「事前質問回答ウェビナー」は中止します
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2023年10月12日
国際
「COVID-19ワクチンの安全性に関するICMRAステートメント」を更新いたしました
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2023年10月12日
国際
「ICMRA(International Coalition of Medicines Regulatory Authorities)」を更新しました
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2023年10月11日
採用
嘱託職員(バイオテック・コンシェルジュ事業担当)の募集について(職務内容、応募資格を更新しました)
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2023年10月6日
調達
一般競争入札公告(メール誤送信防止ソフトウェア(Cipher CraftMail 7)ライセンス更新)
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2023年10月4日
救済
医薬品副作用被害救済制度に関する通知等を更新しました
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2023年10月3日
審査
後発医薬品のGCP実地調査の留意事項を更新しました
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2023年10月2日
審査
イベント
第28回GLP研修会の動画及びスライドを公開いたしました
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2023年10月2日
採用
嘱託職員(適合性調査の調整業務等担当)の募集について
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2023年10月2日
審査
申請電子データに関するFAQを改訂しました
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2023年10月2日
安全
イベント
「医療情報データベースミニシンポジウム」の当日資料を掲載しました
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2023年9月29日
安全
「ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について」を掲載しました
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2023年9月29日
審査
令和5年度のリアルワールドデータ活用促進事業の活動に伴う実施機関の公募/募集を開始しました
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2023年9月29日
安全
MID-NETでNCDAのデータを含めた利活用申出の受付を令和5年10月1日から開始(ニュースリリース)
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2023年9月29日
審査
イベント
研修資料「医薬品承認申請実務担当者向け資料」を更新しました
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2023年9月28日
審査
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集(Q&A)について」を掲載しました
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2023年9月26日
審査
医薬品及び医薬部外品外国製造業者に対するGMP適合性調査について
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2023年9月25日
採用
事務補助員(研究管理業務にかかる事務系補助業務)の募集について
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2023年9月22日
調達
一般競争入札公告(自動体外式除細動器(AED)のレンタル契約について)
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2023年9月22日
採用
嘱託職員(GMP/GCTP担当)の募集について(採用時期を更新しました)
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2023年9月21日
調達
オープンカウンター公告(令和5年度ストレスチェック業務の委託)
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2023年9月20日
審査
「令和5年度 小児用医療機器の承認申請支援事業の実施について」を掲載しました
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2023年9月20日
審査
「令和5年度 革新的医療機器等相談承認申請支援事業の実施について」を掲載しました
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2023年9月14日
調達
一般競争入札公告(電子版おくすり手帳を介した患者向け医薬品情報提供への対応業務)
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2023年9月13日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(医薬品品質関連情報公開システム(仮)に関するコンサルタント業務)
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2023年9月13日
その他
イベント
2023年度PMDA1day仕事体験(技術系)11月実施分の応募受付を開始しました
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2023年9月11日
採用
技術系専門職職員(既卒)の募集を開始しました
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2023年9月11日
科学
第46回科学委員会の議事録を掲載しました
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2023年9月11日
科学
第2回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事次第・資料・議事録を掲載しました
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2023年9月8日
審査
医薬品事前評価相談の2023年度受付方法を掲載しました
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2023年9月8日
審査
再生医療等製品事前評価相談の2023年度受付方法を掲載しました
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2023年9月7日
調達
一般競争入札公告(令和5年度レセプト情報等データ解析用機器向けSASライセンス(新規)の調達)
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2023年9月7日
その他
令和5年度第2回運営評議会 開催案内を掲載しました
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2023年9月7日
調達
一般競争入札公告(令和5年度階層別研修業務)
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2023年9月6日
RS
イベント
「PMDA-USPニトロソアミンワークショップ」の資料を掲載しました
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2023年9月6日
調達
一般競争入札公告(ICMRAサミット対面会合及び二国間会合における日英通訳業務の委託)
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2023年9月5日
調達
一般競争入札公告(第2回 GMP ラウンドテーブル会議に係る会場借上⼀式)
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2023年9月5日
調達
一般競争入札公告(共用LANシステムインターネット閲覧環境更新に向けた検証)
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2023年9月4日
調達
オープンカウンター公告(令和5年度ノートパソコンのレンタル(医薬品品質管理部))
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2023年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(2023年9月分)
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2023年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方から削除予定の(案)に関するご意見の募集について(2023年9月分)
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2023年9月1日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 2)に関するご意見の募集について(2023年9月分)
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2023年9月1日
審査
申請電子データ提出前の申請電子データに係る説明資料(Form A)の提出が不要となります
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2023年9月1日
審査
加工細胞等の開発中止届出様式を更新しました
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2023年9月1日
審査
機械器具等の開発中止届出様式を更新しました
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2023年8月31日
調達
一般競争入札公告(バンコク駐在員事務所設置に関する支援業務一式の委託)
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2023年8月30日
調達
一般競争入札公告(拠出金徴収キャッシュレス決済導入業務)
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2023年8月30日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(審査系システム リプレイス業務及び統合運用支援業務(再調達))
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2023年8月29日
科学
第1回標的指向性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました
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2023年8月28日
審査
治験副作用・不具合等報告、治験定期報告に関するFAQを掲載しました
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2023年8月28日
審査
治験届に関するFAQを更新しました
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2023年8月28日
科学
第6回AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会の議事録を掲載しました
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2023年8月25日
採用
嘱託職員(再審査・再評価申請資料の適合性調査担当)の募集について
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2023年8月23日
調達
オープンカウンター公告(医薬品副作用被害救済制度 B4 ポスターの印刷)
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2023年8月22日
採用
嘱託職員(国際業務担当)の募集について(採用人数を更新しました)
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2023年8月21日
採用
事務補助員(MID-NETシステムの管理及び運用にかかる補助業務)の募集について(採用時期を更新しました)
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2023年8月18日
審査
令和5年度 新再生医療等製品の承認品目一覧を掲載しました
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2023年8月17日
審査
30日調査等の対象となる治験計画等の届出に係る担当審査部による照会に対する回答等の 提出時(申請電子データシステムを利用したオンライン提出)の留意点についてを掲載しました
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2023年8月17日
審査
治験副作用等報告・治験不具合等報告等に係る担当審査部による照会に対する回答の提出時(申請電子データシステムを利用したオンライン提出)の留意点についてを掲載しました
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2023年8月15日
安全
「「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」の一部改正について」及び「緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集(Q&A)について」を掲載しました
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2023年8月14日
安全
パブコメ
MID-NETの利活用に関するガイドラインの改定案等に係るご意見募集の実施結果を公表しました
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2023年8月14日
審査
医療機器の対面助言のうち信頼性保証関連のページを更新しました
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2023年8月10日
審査
医療機器の対面助言のうち品質管理関連のページを改訂しました
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2023年8月9日
審査
イベント
第29回日本遺伝子細胞治療学会学術大会での個別面談について
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2023年8月7日
調達
一般競争入札公告(総合評価落札方式)(PMDA設立20周年事業に関するコンサルティング業務)
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2023年8月7日
国際
イベント
ICH E6(R3)「医薬品の臨床試験の実施基準」ガイドライン案説明会開催のお知らせ (当日動画掲載)
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2023年8月4日
採用
事務補助員(医療機器等の安全性情報調査にかかる事務系補助業務)の募集について
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2023年8月1日
その他
電話相談窓口における自動音声応答システム導入及び電話番号変更のお知らせ(2023年9月4日から)
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2023年8月1日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(Pegasus 拠出金システムにかかるオンライン申告対応改修業務)
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2023年8月1日
採用
嘱託職員(医薬品・医療機器相談担当)の募集について
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2023年7月31日
安全
MID-NETの利活用に関する有識者会議「第22回有識者会議の開催と審議概要」について掲載しました
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2023年7月28日
調達
一般競争入札公告(ダイレクトソーシングサービスの調達)
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2023年7月27日
安全
「PMDAからの医薬品適正使用のお願い」に「DPP-4阻害薬による類天疱瘡への適切な処置について」を掲載しました
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2023年7月25日
採用
嘱託職員(情報公開担当)の募集について
-
2023年7月24日
調達
一般競争入札公告(電子請求書発行システム提供業務)
-
2023年7月20日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(患者副作用報告システムの改修(再調達))
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2023年7月19日
調達
オープンカウンター公告(医療機器製造販売業者向け説明会用ウェブシステム借上一式)
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2023年7月18日
調達
一般競争入札公告(クラウド型受付対応システムサービスの調達)
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2023年7月14日
審査
イベント
信頼性保証部説明会2023夏 ~異次元の適合性調査改革を目指して~ の当日資料(抜粋版)を掲載しました
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2023年7月13日
採用
嘱託職員(医薬品・医療機器等の申請・届出担当)の募集について
-
2023年7月13日
採用
嘱託職員(新薬審査支援業務担当)の募集について
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2023年7月12日
科学
第5回AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会の議事録を掲載しました
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2023年7月10日
調達
一般競争入札公告(労働者派遣業務(安全性情報・企画管理部))
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2023年7月7日
調達
一般競争入札公告(PMDA広報資材(パンフレット・リーフレット等)の印刷及び発送等業務一式)
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2023年7月7日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(共用LANシステムに係る運用支援業務)
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2023年7月7日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(クラウド型自動翻訳ツールの調達)
-
2023年7月5日
採用
事務補助員(規格基準作成業務に係る補助業務等)の募集について
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2023年7月3日
審査
医薬品及び再生医療等製品の再審査等資料に係る適合性調査の実施要領、実施手続き通知及びリモート調査通知を掲載しました
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2023年7月3日
審査
医薬品及び再生医療等製品の承認申請資料に係る適合性調査の実施手続き通知を掲載しました
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2023年7月3日
調達
一般競争入札公告(2023年度国際会議等実用英語研修業務)
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2023年7月3日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(令和5年7月分)
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2023年7月3日
採用
事務補助員(医薬品等の安全性情報の提供等にかかる補助業務(事務系))の募集について
-
2023年6月30日
審査
ジェネリック医薬品等審査部業務に係るお知らせを一部更新しました
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2023年6月30日
薬局方
第十八改正日本薬局方第一追補(英文版)を掲載しました
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2023年6月30日
調達
調達等合理化計画に関する取組状況等について
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2023年6月29日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(匿名レセプト情報等データ解析用機器等一式(再調達))
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2023年6月28日
安全
関連するガイドライン・通知等を更新しました
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2023年6月28日
安全
「「体外診断用医薬品の添付文書等の改訂等に伴う相談について」の一部改正について」を掲載しました
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2023年6月27日
審査
令和4年度のMDSAPの本格受入の実績を掲載しました
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2023年6月27日
調達
一般競争入札公告(Webexライセンス調達)
-
2023年6月27日
安全
PMDAメディナビの配信障害について
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2023年6月26日
調達
オープンカウンター公告(保健福祉事業の一環として実施する調査研究事業に係るデータ入力及び集計業務)
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2023年6月26日
審査
全般相談、同時申請相談、対面助言フォローアップ面談
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2023年6月26日
審査
医療機器・体外診断用医薬品の対面助言のうち治験相談等の「資料搬入の日程について」を更新しました
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2023年6月26日
審査
医療機器・体外診断用医薬品 対面助言準備面談の申込方法を変更しました
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2023年6月26日
安全
「「在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について」の一部改正について」を掲載しました
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2023年6月23日
調達
事前確認型公募(共用LAN公開DNSサービスリプレースおよびドメイン指定事業者変更業務調達)について
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2023年6月22日
調達
オープンカウンター公告(審査系システムサーバメンテナンス用クライアントPC等一式の調達)
-
2023年6月20日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(審査系システム リプレイス業務及び統合運用支援業務)
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2023年6月19日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(MID-NETにおけるリアルタイムマッピング処理に係る業務)
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2023年6月16日
その他
令和5年度第1回救済業務委員会
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2023年6月16日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(匿名レセプト情報等データ解析用機器等一式)
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2023年6月16日
調達
一般競争入札公告(受託給付業務データベースシステムの改修及び機能追加業務)
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2023年6月14日
採用
事務補助員(医薬品等の安全性情報の収集業務(技術系))の募集について
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2023年6月8日
調達
企画競争公告(政府調達)(令和5、6年度 医薬品副作用被害救済制度に係る広報業務)
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2023年6月7日
調達
一般競争入札公告(労働者派遣業務(総務部職員課))
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2023年6月7日
その他
令和5事業年度第1回審査・安全業務委員会 開催案内を掲載しました
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2023年6月7日
採用
嘱託職員(GLP適合性調査担当)の募集について(採用時期、勤務条件等を更新しました)
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2023年6月7日
採用
嘱託職員(GCP適合性調査担当)の募集について(※応募資格、採用時期、勤務条件等を更新しました)
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2023年6月5日
調達
一般競争入札公告(什器の納品、設置及び移設業務一式)
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2023年6月5日
審査
RS総合相談・RS戦略相談の実施要綱を改訂しました
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2023年6月5日
審査
対面助言等実施要綱を改正しました。新設した「対面助言等におけるWeb会議システム利用要綱」を掲載しました。
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2023年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集(令和5年6月分)及び報告について
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2023年5月31日
調達
一般競争入札公告(電子版おくすり手帳を介した患者向け医薬品情報提供への対応業務)
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2023年5月31日
安全
「医療情報データベース推進コンソーシアム」の活動成果を更新しました
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2023年5月30日
採用
事務補助員(信頼性保証業務に係る補助業務(事務系)等)の募集について(育児休業代替要員)
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2023年5月30日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(審査部門用AdobeAcrobatライセンス調達)
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2023年5月29日
審査
イベント
「令和4年度 製造販売業者向け医療機器プログラム(SaMD)の審査ポイント等に関する説明会」のセミナー動画(YouTube)のセリフ(「ノート」)を公開しました
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2023年5月26日
国際
世界保健機関(WHO)と医薬品医療機器総合機構(PMDA)の規制当局トレーニングにおける協力
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2023年5月22日
その他
令和5年度第1回運営評議会 開催案内を掲載しました
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2023年5月22日
RS
「包括的連携協定」に関する情報(活動実績)を更新しました
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2023年5月19日
安全
「薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現したアナフィラキシーについて(依頼)」を掲載しました
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2023年5月19日
調達
一般競争入札公告(拠出金徴収キャッシュレス決済導入業務(再調達))
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2023年5月18日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(Pegasus 拠出金システムにかかるオンライン申告対応改修業務)
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2023年5月17日
調達
一般競争入札公告(拠出金徴収キャッシュレス決済導入業務)
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2023年5月17日
採用
嘱託職員(MID-NET 標準化担当)の募集について
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2023年5月17日
科学
第4回AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会の議事録を掲載しました
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2023年5月16日
安全
「PMDAの電子報告システム(報告受付サイト)を用いた医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて」を掲載しました
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2023年5月8日
安全
パブコメ
MID-NETの利活用に関するガイドラインの改定案等に係るご意見の募集について
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2023年5月8日
RS
イベント
生物学的安全性評価に係るセミナー動画(令和3年度 認証基準該当性の考え方等に関する説明会)をYouTubeにて公開しました
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2023年5月2日
調達
医薬品副作用・安全対策支援統合システムの再構築並びに医薬品副作用・安全対策支援統合システム/医療機器不具合情報管理システムの更改及び賃貸借業務に関する情報提供依頼(RFI)
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2023年5月2日
調達
一般競争入札公告(令和5年度レセプト情報等データ解析用機器向けSASライセンスの調達)
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2023年5月1日
審査
「新型コロナウイルスワクチン戦略相談の廃止について」を掲載しました
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2023年4月28日
安全
MID-NETで900万人超のデータを製造販売後調査等に活用可能に - 医薬品医療機器総合機構 データ活用に向けた連携に関する契約を国立病院機構と締結 -(ニュースリリース)
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2023年4月27日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(医療機器の電子化された添付文書の XML 化対応)
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2023年4月25日
国際
イベント
IMDRF活動報告会 2023 開催のお知らせ
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2023年4月24日
採用
嘱託職員(救済調査業務担当)の募集について
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2023年4月21日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(審査系システム システム開発テスト工程自動化業務)
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2023年4月18日
薬局方
第十九改正日本薬局方原案作成要領(一部改正)を掲載しました
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2023年4月17日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(拠出金オンライン申告用クラウド型ファイル共有サービスの調達)
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2023年4月14日
採用
事務補助員(医療機器審査に係る補助業務等(事務系))の募集について(採用時期を更新しました)
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2023年4月14日
採用
事務補助員(医薬品等の審査等に関する事務補助(事務系))の募集について (採用人数、採用時期、処遇等を更新しました)
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2023年4月14日
採用
事務補助員(一般用医薬品、医薬部外品の審査業務に係る補助業務 及び相談業務に係る補助業務等(技術系))の募集について (採用時期、処遇等を更新しました)
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2023年4月14日
採用
事務補助員(医療機器審査に係る補助業務等(技術系))の募集について(採用時期、処遇等を更新しました)
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2023年4月14日
審査
再審査申請に係る適合性調査資料のチェックリスト・管理シート等の「副作用等の報告一覧及び文献・学会報告一覧表(例)」を更新しました
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2023年4月13日
審査
医薬部外品「メールアドレスを利用した相談資料の提出についてのお知らせ」を更新しました
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2023年4月13日
審査
医薬部外品「メールアドレスを利用した照会回答提出についてのお知らせ」を更新しました
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2023年4月13日
審査
要指導・一般用医薬品「承認申請添付資料の電子提出について」、「照会事項及び回答に係る電子メールの利用について」及び「記載整備に係る照会事項について」を更新しました
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2023年4月10日
調達
一般競争入札公告(令和5年度荷物及び特定信書の集荷配達業務一式(再調達))
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2023年4月7日
採用
事務補助員(医薬品等の審査・届出等に関する事務補助(事務系))の募集について
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2023年4月7日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(審査系システムに係る薬機法改正対応開発業務)
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2023年4月7日
調達
一般競争入札公告(DIA米国年会での講演及び二国間会合等における日英、英日通訳業務)
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2023年4月7日
審査
医療機器信頼性保証業務に関連する通知1件(治験及び製造販売後臨床試験における電磁的方法を用いた説明及び同意に関する留意点について)を掲載しました
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2023年4月7日
審査
「輸出用医薬品又は輸出用医薬部外品に係る証明書の発給申請について(令和5年3月31日付 事務連絡)」の補足説明資料を公開しました
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2023年4月6日
審査
「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について
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2023年4月6日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(患者副作用報告システムの改修)
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2023年4月5日
審査
「SaMD一元的相談窓口」プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン(令和5年3月31日一部改正)を掲載しました
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2023年4月5日
調達
オープンカウンター公告(令和5年度PMDAメディナビ、健康被害救済制度及びRMPの認知度向上のための印刷発送業務)
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2023年4月5日
審査
再生医療等製品の承認審査のタイムライン及び審査予定の相談に関する情報を掲載しました
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2023年4月4日
調達
一般競争入札公告(Web会議・出張用PC等購入)
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2023年4月4日
安全
イベント
「MID-NETシンポジウム2023 ~軌跡と進化: MID-NET・新ステージへ~」の講演映像と資料を掲載しました
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2023年4月3日
採用
嘱託職員(希少疾病用医薬品審査等推進事業担当)の募集について
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2023年4月3日
審査
イベント
「第7回 データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
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2023年4月3日
救済
医薬品副作用被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ