Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ゾルピデム酒石酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
マイスリー錠5mg/マイスリー ... 製造販売/アステラス製薬株式会社
販売提携/サノフィ株式会社
提携/SANOFI
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「ア ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「オ ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「オ ... 販売/株式会社エッセンシャルファーマ
製造販売元/大原薬品工業株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「杏 ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「ク ... 製造販売元/皇漢堂製薬株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「ケ ... 製造販売元/日本ケミファ株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「ケ ... 販売元/日本薬品工業株式会社
製造販売元/日本ケミファ株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「サ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「サ ... 製造販売/サンド株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「タ ... 製造販売/高田製薬株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「テ ... 販売/武田薬品工業株式会社
発売元/武田テバファーマ株式会社
製造販売元/武田テバ薬品株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「ト ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「日 ... 製造販売元/日医工株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「日 ... 製造販売元/日新製薬株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「日 ... 発売元/科研製薬株式会社
製造販売元/日新製薬株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「フ ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「明 ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「A ... 製造販売元/あすか製薬株式会社
販売/武田薬品工業株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「A ... 製造販売元/アルフレッサ ファーマ株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「D ... 販売元/株式会社三和化学研究所
製造販売元/大興製薬株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「D ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「E ... 製造販売元/エルメッド エーザイ株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「F ... 製造販売元/富士製薬工業株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「F ... 製造販売元/富士フイルム富山化学株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「J ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「K ... 製造販売元/共創未来ファーマ株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「K ... 製造販売元/小林化工株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「K ... 販売元/日本薬品工業株式会社
製造販売元/東洋カプセル株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「N ... 製造販売/ニプロ株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「S ... 製造販売元/シオノケミカル株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「T ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「Y ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「Z ... 発売元/全星薬品株式会社
製造販売元/全星薬品工業株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩内用液5mg ... 製造販売/高田製薬株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩OD錠5mg ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩OD錠5mg ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩OD錠5mg ... 製造販売元/日医工株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩ODフィルム ... 販売/持田製薬株式会社
製造販売元/救急薬品工業株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩OD錠5mg ... 製造販売元/エルメッド エーザイ株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩OD錠5mg ... 製造販売元/小林化工株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル新生児薬物離脱症候群 薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2016年03月25日  再審査報告書 -  - 
 2000年09月22日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年11月06日  DSU274.pdf
 2017年04月04日  DSU258.pdf
 2017年03月21日  2017年03月21日薬生安発0321第1号 別紙14 [根拠症例]
 2017年01月24日  DSU256.pdf
 2016年07月20日  DSU251.pdf
 2013年12月01日  DSUNo.225
 2012年04月01日  DSUNo.208
 2008年12月01日  DSUNo.175
 2007年06月01日  DSUNo.160
 2007年06月01日  2007年06月01日薬食安発第0601001号 別紙2 [根拠症例]
 2004年03月01日  DSUNo.127
 2004年02月18日  2004年02月18日事務連絡 別紙7
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2012年06月01日  マイスリーとマイスタンとの販売名類似による取り違え注意のお願い
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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