Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ゾルピデム酒石酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ゾルピデム酒石酸塩内用液5mg ... 製造販売/高田製薬株式会社
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ゾルピデム酒石酸塩内用液10mg「タカタ」
ゾルピデム酒石酸塩内用液5mg「タカタ」
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重篤副作用疾患別対応マニュアル
新生児薬物離脱症候群
薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
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緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年11月6日  DSU274.pdf
 平成29年4月4日  DSU258.pdf
 平成29年3月21日  2017年03月21日薬生安発0321第1号 別紙14 [根拠症例]
 平成29年1月24日  DSU256.pdf
 平成28年7月20日  DSU251.pdf
 平成25年12月1日  DSUNo.225
 平成19年6月1日  2007年06月01日薬食安発第0601001号 別紙2 [根拠症例]
 平成16年2月18日  2004年02月18日事務連絡 別紙7
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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