Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ガバペンチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ガバペン錠200mg/ガバペン ... 製造販売/ファイザー株式会社
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ガバペン錠200mg
ガバペン錠300mg
ガバペン錠400mg
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年03月30日  再審査報告書 -  - 
 平成23年07月01日  審査報告書 申請資料概要他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作(二次性全般化発...
 平成18年07月26日  審査報告書 2 3 4 申請資料概要他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作(二次性全般化発...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年5月8日  DSU259.pdf
 平成28年5月9日  DSU249.pdf
 平成28年4月21日  2016年04月21日薬生安発0421第1号 別紙1
 平成27年4月7日  DSUNo.238
 平成25年5月28日  安全性情報No.301
 平成25年5月28日  安全性情報No.301(english)
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成25年3月26日  2013年03月26日薬食安発0326第1号 別紙1
 平成23年8月30日  安全性情報No.282(english)
 平成23年8月30日  安全性情報No.282
 平成23年7月5日  2011年07月05日事務連絡 別紙1
 平成23年7月1日  DSUNo.201
 平成21年8月26日  安全性情報No.260(english)
 平成21年8月26日  安全性情報No.260
 平成21年7月3日  2009年07月03日事務連絡 別紙3
 平成21年7月1日  DSUNo.181
 平成19年10月1日  DSUNo.163
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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