一般名 ペランパネル水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
フィコンパ錠2mg/フィコンパ ... 製造販売元/エーザイ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアル-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年01月23日  審査報告書 2 申請資料概要てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)を効能・効果とし、かつ小児用量を...
 2016年03月28日  審査報告書 2 申請資料概要他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の部分発作(二次性全般化発...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年03月01日  DSU324.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.