Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アセトアミノフェン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
アセトアミノフェンDS小児用2 ... 製造販売/高田製薬株式会社
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アセトアミノフェンDS小児用2 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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アセトアミノフェンDS小児用20%「トーワ」-
コカール小児用ドライシロップ2 ... 製造販売元/株式会社三和化学研究所
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コカール小児用ドライシロップ20%-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成19年09月28日  審査報告書 - 小児科領域における解熱・鎮痛に係る効能及び用量を追加とする新効能および新用量医薬...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成26年11月1日  DSUNo.234
 平成26年10月21日  2014年10月21日薬食安発1021第1号 別紙1
 平成24年11月1日  DSUNo.214
 平成24年10月30日  2012年10月30日薬食安発1030第1号 別紙5
 平成24年5月1日  DSUNo.209
 平成24年4月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙16
 平成24年4月1日  DSUNo.208
 平成24年3月19日  2012年03月19日薬食安発0319第1号 別紙4 [根拠症例]
 平成23年4月1日  DSUNo.198
 平成23年3月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙1
 平成19年12月1日  DSUNo.165
 平成17年5月1日  DSUNo.139
 平成12年11月15日  <参考>1999/2000年シーズンにおけるインフルエンザ脳炎・脳症二次調査の概要(インフルエンザ脳炎・脳症の臨床疫学的研究班)
 平成11年12月20日  インフルエンザの臨床経過中に発症した脳炎・脳症の重症化と解熱剤の使用について
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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