Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ロキソプロフェンナトリウム水和物
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成17年12月22日  審査報告書 - 「歯痛」の効能・効果の追加、効能・効果の「関節リウマチ」の記載整備。《適応外通知...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年4月5日  DSU248.pdf
 平成28年3月22日  2016年03月22日薬生安発0322第1号 別紙2
 平成25年7月31日  安全性情報No.303
 平成25年7月31日  安全性情報No.303(english)
 平成25年6月4日  2013年06月04日薬食安発0604第1号 別紙2
 平成25年6月1日  DSUNo.220
 平成17年6月15日  2005年06月15日事務連絡 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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