Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 トラマドール塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
トラマールOD錠25mg/トラ ... 製造販売元/日本新薬株式会社
販売提携先/ファイザー株式会社
Licensed by/GRUENENTHAL GMBH
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
ワントラム錠100mg製造販売元/日本新薬株式会社
販売提携先/ファイザー株式会社
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くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 痙攣・てんかん
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年09月05日  再審査報告書 -  - 
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2015年03月26日  審査報告書 申請資料概要非オピオイド鎮痛剤で治療困難な疼痛を伴う各種癌、慢性疼痛における鎮痛を効能・効果...
 2013年06月14日  審査報告書 申請資料概要非オピオイド鎮痛剤で治療困難な慢性疼痛における鎮痛の効能・効果を追加とする新効能...
 2010年07月23日  審査報告書 申請資料概要軽度から中等度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛を効能・効果とする新投与経路医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年07月09日  2019年07月09日薬生安発0709第9号 別紙7
 2018年10月04日  DSU273.pdf
 2017年07月19日  DSU261.pdf
 2017年07月04日  2017年07月04日薬生安発0704第1号 別紙1
 2015年07月22日  DSUNo.241
 2015年07月07日  2015年07月07日薬食安発0707第1号 別紙1
 2013年07月01日  DSUNo.221
 2012年04月01日  DSUNo.208
 2012年03月19日  2012年03月19日薬食安発0319第1号 別紙16
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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