Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 トラマドール塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP

重篤副作用疾患別対応マニュアル
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成25年06月14日  審査報告書 申請資料概要非オピオイド鎮痛剤で治療困難な慢性疼痛における鎮痛の効能・効果を追加とする新効能...
 平成22年07月23日  審査報告書 申請資料概要軽度から中等度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛を効能・効果とする新投与経路医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成27年7月22日  DSUNo.241
 平成27年7月7日  2015年07月07日薬食安発0707第1号 別紙1
 平成25年7月1日  DSUNo.221
 平成24年4月25日  安全性情報No.290
 平成24年4月25日  安全性情報No.290(english)
 平成24年4月1日  DSUNo.208
 平成24年3月19日  2012年03月19日薬食安発0319第1号 別紙16
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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