Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 プラミペキソール塩酸塩水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ビ・シフロール錠0.125mg ... 製造販売/日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
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ビ・シフロール錠0.125mg[ドパミン作動性パーキンソン病治療剤]
ビ・シフロール錠0.125mg[レストレスレッグス症候群治療剤]
ビ・シフロール錠0.5mg[ドパミン作動性パーキンソン病治療剤]
ビ・シフロール錠0.5mg[レストレスレッグス症候群治療剤]
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/あすか製薬株式会社
販売/武田薬品工業株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/エルメッド エーザイ株式会社
販売提携/エーザイ株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「EE」
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「EE」
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「JG」
プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「JG」[ドパミン作動性パーキンソン病治療剤]
プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「JG」[レストレスレッグス症候群]
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「JG」
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「JG」[ドパミン作動性パーキンソン病治療剤]
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「JG」[レストレスレッグス症候群治療剤]
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/寿製薬株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/小林化工株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「MEEK」[ドパミン作動性パーキンソン病治療剤]
プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「MEEK」[レストレスレッグス症候群治療剤]
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「MEEK」[ドパミン作動性パーキンソン病治療剤]
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「MEEK」[レストレスレッグス症候群治療剤]
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「YD」[ドパミン作動性パーキンソン病治療剤]
プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「YD」[レストレスレッグス症候群治療剤]
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「YD」[ドパミン作動性パーキンソン病治療剤]
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「YD」[レストレスレッグス症候群治療剤]
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「アメル」
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「アメル」
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「サワイ」[ドパミン作動性パーキンソン病治療剤]
プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「サワイ」[レストレスレッグス症候群治療剤]
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「サワイ」[ドパミン作動性パーキンソン病治療剤]
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「サワイ」[レストレスレッグス症候群治療剤]
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売/高田製薬株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「タカタ」[ドパミン作動性パーキンソン病治療剤]
プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「タカタ」[レストレスレッグス症候群治療剤]
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「タカタ」[ドパミン作動性パーキンソン病治療剤]
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「タカタ」[レストレスレッグス症候群治療剤]
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/マイラン製薬株式会社
販売/ファイザー株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「ファイザー」[ドパミン作動性パーキンソン病治療剤]
プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「ファイザー」[レストレスレッグス症候群治療剤]
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「ファイザー」[ドパミン作動性パーキンソン病治療剤]
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「ファイザー」[レストレスレッグス症候群治療剤]
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/日医工株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「日医工」
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「日医工」
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/日新製薬株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「日新」
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「日新」
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「明治」
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「明治」
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「TCK」[ドパミン作動性パーキンソン病治療剤]
プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「TCK」[レストレスレッグス症候群治療剤]
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「TCK」[ドパミン作動性パーキンソン病治療剤]
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「TCK」[レストレスレッグス症候群治療剤]
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「DSEP」
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「DSEP」
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/富士フイルムファーマ株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「FFP」
プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「FFP」
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/シオノケミカル株式会社
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成27年09月17日  再審査報告書 -  - 
 平成25年12月19日  再審査報告書 -  - 
 平成22年01月20日  審査報告書 申請資料概要中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群(下肢静止不能症候群)の効能・効果...
 平成15年10月16日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年5月7日  DSU269.pdf
 平成30年4月4日  DSU268.pdf
 平成26年9月30日  安全性情報No.316
 平成26年9月30日  安全性情報No.316(english)
 平成26年8月6日  2014年08月06日薬食安発0806第1号 別紙1
 平成26年8月1日  DSUNo.232
 平成26年5月1日  DSUNo.229
 平成25年8月1日  DSUNo.222
 平成25年1月30日  安全性情報No.298
 平成25年1月30日  安全性情報No.298(english)
 平成24年12月4日  2012年12月04日薬食安発1204第1号 別紙1 [根拠症例]
 平成24年12月1日  DSUNo.215
 平成23年6月29日  安全性情報No.280(english)
 平成23年6月29日  安全性情報No.280
 平成23年5月1日  DSUNo.199
 平成23年4月20日  2011年04月20日事務連絡 別紙2
 平成22年2月1日  DSUNo.186
 平成21年10月1日  DSUNo.183
 平成20年11月27日  安全性情報No.252(english)
 平成20年11月27日  安全性情報No.252
 平成20年10月1日  DSUNo.173
 平成20年9月19日  2008年09月19日事務連絡 別紙2
 平成20年3月1日  DSUNo.167
 平成20年2月12日  2008年02月12日薬食安発第0212001号 別紙1 [根拠症例]
 平成18年11月1日  DSUNo.154
 平成17年4月1日  DSUNo.138
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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