Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 プラミペキソール塩酸塩水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ビ・シフロール錠0.125mg ... 製造販売/日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
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ミラペックスLA錠0.375m ... 製造販売/日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売/高田製薬株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/日医工株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/日新製薬株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/マイラン製薬株式会社
販売/ファイザー株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/あすか製薬株式会社
販売/武田薬品工業株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/エルメッド株式会社
販売元/日医工株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/共創未来ファーマ株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/寿製薬株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/小林化工株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/シオノケミカル株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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プラミペキソール塩酸塩錠0.1 ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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プラミペキソール塩酸塩LA錠0 ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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プラミペキソール塩酸塩LA錠0 ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
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プラミペキソール塩酸塩LA錠0 ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
販売元/共創未来ファーマ株式会社
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プラミペキソール塩酸塩LA錠0 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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プラミペキソール塩酸塩LA錠0 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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プラミペキソール塩酸塩LA錠0 ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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プラミペキソール塩酸塩LA錠0 ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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プラミペキソール塩酸塩OD錠0 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル悪性症候群 横紋筋融解症 薬物性肝障害 痙攣・てんかん
網膜・視路障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2016年12月15日  再審査報告書 -  - 
 2015年09月17日  再審査報告書 -  - 
 2013年12月19日  再審査報告書 -  - 
 2011年04月22日  審査報告書 申請資料概要パーキンソン病を効能・効果とする新剤形・新用量医薬品
 2010年01月20日  審査報告書 申請資料概要中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群(下肢静止不能症候群)の効能・効果...
 2003年10月16日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年04月04日  DSU268.pdf
 2017年09月27日  DSU263.pdf
 2014年08月06日  2014年08月06日薬食安発0806第1号 別紙1
 2014年08月01日  DSUNo.232
 2014年05月01日  DSUNo.229
 2013年08月01日  DSUNo.222
 2012年12月04日  2012年12月04日薬食安発1204第1号 別紙1 [根拠症例]
 2012年12月01日  DSUNo.215
 2011年05月01日  DSUNo.199
 2011年04月20日  2011年04月20日事務連絡 別紙2
 2010年02月01日  DSUNo.186
 2009年10月01日  DSUNo.183
 2008年10月01日  DSUNo.173
 2008年09月19日  2008年09月19日事務連絡 別紙2
 2008年03月01日  DSUNo.167
 2008年02月12日  2008年02月12日薬食安発第0212001号 別紙1 [根拠症例]
 2006年11月01日  DSUNo.154
 2005年04月01日  DSUNo.138
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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