Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 プラミペキソール塩酸塩水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
プラミペキソール塩酸塩LA錠0 ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「DSEP」
プラミペキソール塩酸塩LA錠1.5mgMI「DSEP」
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プラミペキソール塩酸塩LA錠0 ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「JG」
プラミペキソール塩酸塩LA錠1.5mgMI「JG」
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プラミペキソール塩酸塩LA錠0 ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「アメル」
プラミペキソール塩酸塩LA錠1.5mgMI「アメル」
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プラミペキソール塩酸塩LA錠0 ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
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プラミペキソール塩酸塩LA錠0 ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
販売元/共創未来ファーマ株式会社
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プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「オーハラ」
プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「オーハラ」
プラミペキソール塩酸塩LA錠1.5mgMI「オーハラ」
プラミペキソール塩酸塩LA錠1.5mgMI「オーハラ」
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プラミペキソール塩酸塩LA錠0 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「サワイ」
プラミペキソール塩酸塩LA錠1.5mgMI「サワイ」
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プラミペキソール塩酸塩LA錠0 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「トーワ」
プラミペキソール塩酸塩LA錠1.5mgMI「トーワ」
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ミラペックスLA錠0.375m ... 製造販売/日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
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ミラペックスLA錠0.375mg
ミラペックスLA錠1.5mg
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重篤副作用疾患別対応マニュアル
悪性症候群
横紋筋融解症
薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年12月15日  再審査報告書 -  - 
 平成23年04月22日  審査報告書 申請資料概要パーキンソン病を効能・効果とする新剤形・新用量医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年9月27日  DSU263.pdf
 平成26年9月30日  安全性情報No.316
 平成26年9月30日  安全性情報No.316(english)
 平成26年8月6日  2014年08月06日薬食安発0806第1号 別紙1
 平成26年8月1日  DSUNo.232
 平成25年8月1日  DSUNo.222
 平成25年1月30日  安全性情報No.298
 平成25年1月30日  安全性情報No.298(english)
 平成24年12月4日  2012年12月04日薬食安発1204第1号 別紙1 [根拠症例]
 平成24年12月1日  DSUNo.215
 平成23年4月20日  2011年04月20日事務連絡 別紙2
 平成20年9月19日  2008年09月19日事務連絡 別紙2
 平成20年2月12日  2008年02月12日薬食安発第0212001号 別紙1 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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