Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 レボドパ・カルビドパ水和物・エンタカポン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
スタレボ配合錠L50/スタレボ ... 製造販売/ノバルティス ファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル悪性症候群 横紋筋融解症 消化性潰瘍 緑内障
薬剤性貧血 薬剤惹起性うつ病 薬物性肝障害 血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年12月05日  再審査報告書 -  - 
 2014年07月04日  審査報告書 - パーキンソン病[レボドパ・カルビドパ投与において症状の日内変動(wearing-...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2016年05月09日  DSU249.pdf
 2016年04月21日  2016年04月21日薬生安発0421第1号 別紙2 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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