Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 パロキセチン塩酸塩水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
パキシル錠5mg/パキシル錠1 ... グラクソ・スミスクライン株式会社
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パキシルCR錠6.25mg/パ ... グラクソ・スミスクライン株式会社
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パロキセチン錠5mg「F」/パ ... 製造販売元/富士製薬工業株式会社
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パロキセチン錠5mg「NPI」 ... 製造販売元/日本薬品工業株式会社
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パロキセチン錠5mg「アスペン ... 製造販売元/アスペンジャパン株式会社
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パロキセチン錠5mg「アメル」 ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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パロキセチン錠5mg「オーハラ ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
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パロキセチン錠5mg「科研」/ ... 発売元/ 科研製薬株式会社
製造販売元/ ダイト株式会社
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パロキセチン錠5mg「ケミファ ... 製造販売元/日本ケミファ株式会社
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パロキセチン錠5mg「ケミファ ... 販売元/日本薬品工業株式会社
製造販売元/日本ケミファ株式会社
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パロキセチン錠5mg「サワイ」 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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パロキセチン錠5mg「サンド」 ... 製造販売/サンド株式会社
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パロキセチン錠5mg「タカタ」 ... 製造販売/高田製薬株式会社
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パロキセチン錠5mg「タナベ」 ... 製造販売/ニプロESファーマ株式会社
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パロキセチン錠5mg「テバ」/ ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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パロキセチン錠5mg「トーワ」 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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パロキセチン錠5mg「日医工」 ... 製造販売元/日医工株式会社
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パロキセチン錠5mg「日新」/ ... 製造販売元/日新製薬株式会社
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パロキセチン錠5mg「ファイザ ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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パロキセチン錠5mg「フェルゼ ... 製造販売元/株式会社フェルゼンファーマ
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パロキセチン錠5mg「明治」/ ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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パロキセチン錠5mg「AA」/ ... 製造販売元/あすか製薬株式会社
販売/武田薬品工業株式会社
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パロキセチン錠5mg「DK」/ ... 販売元/株式会社 三和化学研究所
製造販売元/大興製薬株式会社
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パロキセチン錠5mg「DSEP ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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パロキセチン錠5mg「EE」/ ... 製造販売元/エルメッド株式会社
販売元/日医工株式会社
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パロキセチン錠5mg「FFP」 ... 製造販売元/共創未来ファーマ株式会社
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パロキセチン錠5mg「JG」/ ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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パロキセチン錠5mg「KN」/ ... 製造販売元/小林化工株式会社
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パロキセチン錠5mg「KO」/ ... 製造販売元/寿製薬株式会社
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パロキセチン錠5mg「KOG」 ... 製造販売元/日本薬品工業株式会社
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パロキセチン錠5mg「NP」/ ... 製造販売/ニプロ株式会社
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パロキセチン錠5mg「TCK」 ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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パロキセチン錠5mg「TSU」 ... 製造販売元/鶴原製薬株式会社
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パロキセチン錠5mg「YD」/ ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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パロキセチン錠10mg「オーハ ... 販売/株式会社エッセンシャルファーマ
製造販売元/大原薬品工業株式会社
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パロキセチンOD錠5mg「トー ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアカシジア アナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 セロトニン症候群
中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 多形紅斑 急性腎障害(急性尿細管壊死) 悪性症候群
新生児薬物離脱症候群 横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん
薬物性肝障害 血小板減少症 血管性浮腫 非ステロイド性抗炎症薬による蕁麻疹/血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2016年06月24日  再審査報告書 -  - 
 2013年12月19日  再審査報告書 -  - 
 2013年10月30日  審査報告書 - 外傷後ストレス障害の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2011年03月25日  再審査報告書 -  - 
 2009年10月16日  審査報告書 申請資料概要社会不安障害の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2006年01月23日  審査報告書 申請資料概要「強迫性障害」の効能・効果の追加。
 2000年09月22日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年01月24日  DSU276.pdf
 2016年09月29日  DSU253.pdf
 2014年12月01日  DSUNo.235
 2014年10月01日  DSUNo.233
 2014年08月01日  DSUNo.232
 2014年07月08日  2014年07月08日薬食安発0708第1号 別紙1
 2014年07月01日  DSUNo.231
 2013年12月01日  DSUNo.225
 2013年06月04日  2013年06月04日薬食安発0604第1号 別紙3 [根拠症例]
 2013年06月01日  DSUNo.220
 2011年03月01日  DSUNo.197
 2010年10月01日  DSUNo.193
 2010年09月01日  DSUNo.192
 2010年08月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙2
 2010年05月01日  DSUNo.189
 2010年04月27日  2010年04月27日事務連絡 別紙3
 2009年11月01日  DSUNo.184
 2009年06月01日  DSUNo.180
 2009年05月08日  2009年05月08日薬食安発第0508001号 別紙2
 2008年05月01日  DSUNo.169
 2007年11月01日  DSUNo.164
 2007年10月31日  2007年10月31日事務連絡 別紙6
 2006年06月02日  2006年06月02日事務連絡 別紙1
 2006年06月01日  DSUNo.150
 2006年05月01日  DSUNo.149
 2006年03月01日  DSUNo.147
 2006年02月01日  DSUNo.146
 2006年01月27日  2006年01月27日事務連絡 別紙1
 2006年01月13日  2006年01月13日薬食安発第0113002号 別紙1
 2005年09月01日  DSUNo.142
 2005年08月24日  2005年08月24日事務連絡 別紙1
 2005年06月15日  2005年06月15日事務連絡 別紙3
 2005年06月01日  DSUNo.140
 2004年08月01日  DSUNo.131
医薬品の適正使用に関するお知らせ
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 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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