Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 パロキセチン塩酸塩水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
パキシル錠5mg/パキシル錠1 ... グラクソ・スミスクライン株式会社
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パキシル錠10mg
パキシル錠20mg
パキシル錠5mg
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パロキセチン錠10mg「オーハ ... 販売/株式会社エッセンシャルファーマ
製造販売元/大原薬品工業株式会社
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パロキセチン錠10mg「オーハラ」
パロキセチン錠10mg「オーハラ」
パロキセチン錠20mg「オーハラ」
パロキセチン錠20mg「オーハラ」
パロキセチン錠5mg「オーハラ」
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パロキセチン錠5mg「AA」/ ... 製造販売元/あすか製薬株式会社
販売/武田薬品工業株式会社
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パロキセチン錠10mg「AA」
パロキセチン錠20mg「AA」
パロキセチン錠5mg「AA」
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パロキセチン錠5mg「DK」/ ... 販売元/株式会社 三和化学研究所
製造販売元/大興製薬株式会社
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パロキセチン錠10mg「DK」
パロキセチン錠20mg「DK」
パロキセチン錠5mg「DK」
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パロキセチン錠5mg「FFP」 ... 製造販売元/富士フイルムファーマ株式会社
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パロキセチン錠10mg「FFP」
パロキセチン錠20mg「FFP」
パロキセチン錠5mg「FFP」
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パロキセチン錠5mg「JG」/ ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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パロキセチン錠10mg「JG」
パロキセチン錠20mg「JG」
パロキセチン錠5mg「JG」
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パロキセチン錠5mg「KOG」 ... 製造販売元/日本薬品工業株式会社
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パロキセチン錠5mg「KO」/ ... 製造販売元/寿製薬株式会社
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パロキセチン錠5mg「TSU」 ... 製造販売元/鶴原製薬株式会社
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パロキセチン錠10mg「TSU」
パロキセチン錠20mg「TSU」
パロキセチン錠5mg「TSU」
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パロキセチン錠5mg「アスペン ... 製造販売元/アスペンジャパン株式会社
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パロキセチン錠10mg「アスペン」
パロキセチン錠20mg「アスペン」
パロキセチン錠5mg「アスペン」
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パロキセチン錠5mg「アメル」 ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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パロキセチン錠10mg「アメル」
パロキセチン錠20mg「アメル」
パロキセチン錠5mg「アメル」
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パロキセチン錠5mg「オーハラ ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
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パロキセチン錠10mg「オーハラ」
パロキセチン錠10mg「オーハラ」
パロキセチン錠20mg「オーハラ」
パロキセチン錠20mg「オーハラ」
パロキセチン錠5mg「オーハラ」
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パロキセチン錠5mg「ケミファ ... 製造販売元/日本ケミファ株式会社
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パロキセチン錠10mg「ケミファ」
パロキセチン錠10mg「ケミファ」
パロキセチン錠20mg「ケミファ」
パロキセチン錠20mg「ケミファ」
パロキセチン錠5mg「ケミファ」
パロキセチン錠5mg「ケミファ」
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パロキセチン錠5mg「ケミファ ... 販売元/日本薬品工業株式会社
製造販売元/日本ケミファ株式会社
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パロキセチン錠10mg「ケミファ」
パロキセチン錠10mg「ケミファ」
パロキセチン錠20mg「ケミファ」
パロキセチン錠20mg「ケミファ」
パロキセチン錠5mg「ケミファ」
パロキセチン錠5mg「ケミファ」
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パロキセチン錠5mg「サンド」 ... 製造販売/サンド株式会社
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パロキセチン錠10mg「サンド」
パロキセチン錠20mg「サンド」
パロキセチン錠5mg「サンド」
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パロキセチン錠5mg「タナベ」 ... 製造販売/ニプロESファーマ株式会社
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パロキセチン錠10mg「タナベ」
パロキセチン錠20mg「タナベ」
パロキセチン錠5mg「タナベ」
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パロキセチン錠5mg「テバ」/ ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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パロキセチン錠10mg「テバ」
パロキセチン錠20mg「テバ」
パロキセチン錠5mg「テバ」
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パロキセチン錠5mg「トーワ」 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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パロキセチン錠10mg「トーワ」
パロキセチン錠20mg「トーワ」
パロキセチン錠5mg「トーワ」
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パロキセチン錠5mg「ファイザ ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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パロキセチン錠10mg「ファイザー」
パロキセチン錠20mg「ファイザー」
パロキセチン錠5mg「ファイザー」
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パロキセチン錠5mg「日医工」 ... 製造販売元/日医工株式会社
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パロキセチン錠10mg「日医工」
パロキセチン錠20mg「日医工」
パロキセチン錠5mg「日医工」
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パロキセチン錠5mg「明治」/ ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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パロキセチン錠10mg「明治」
パロキセチン錠20mg「明治」
パロキセチン錠5mg「明治」
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パロキセチン錠5mg「科研」/ ... 発売元/ 科研製薬株式会社
製造販売元/ ダイト株式会社
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パロキセチン錠10mg「科研」
パロキセチン錠10mg「科研」
パロキセチン錠20mg「科研」
パロキセチン錠20mg「科研」
パロキセチン錠5mg「科研」
パロキセチン錠5mg「科研」
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パロキセチン錠5mg「TCK」 ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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パロキセチン錠10mg「TCK」
パロキセチン錠20mg「TCK」
パロキセチン錠5mg「TCK」
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パロキセチン錠5mg「EE」/ ... 製造販売元/エルメッドエーザイ株式会社
販売提携/エーザイ株式会社
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パロキセチン錠10mg「EE」
パロキセチン錠20mg「EE」
パロキセチン錠5mg「EE」
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パロキセチン錠5mg「NP」/ ... 製造販売/ニプロ株式会社
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パロキセチン錠10mg「NP」
パロキセチン錠10mg「NP」
パロキセチン錠20mg「NP」
パロキセチン錠20mg「NP」
パロキセチン錠5mg「NP」
パロキセチン錠5mg「NP」
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パロキセチン錠5mg「YD」/ ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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パロキセチン錠10mg「YD」
パロキセチン錠20mg「YD」
パロキセチン錠5mg「YD」
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パロキセチン錠5mg「サワイ」 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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パロキセチン錠10mg「サワイ」
パロキセチン錠20mg「サワイ」
パロキセチン錠5mg「サワイ」
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パロキセチン錠5mg「タカタ」 ... 製造販売/高田製薬株式会社
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パロキセチン錠10mg「タカタ」
パロキセチン錠20mg「タカタ」
パロキセチン錠5mg「タカタ」
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パロキセチン錠5mg「日新」/ ... 製造販売元/日新製薬株式会社
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パロキセチン錠10mg「日新」
パロキセチン錠20mg「日新」
パロキセチン錠5mg「日新」
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パロキセチン錠5mg「DSEP ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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パロキセチン錠10mg「DSEP」
パロキセチン錠20mg「DSEP」
パロキセチン錠5mg「DSEP」
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パロキセチン錠5mg「F」/パ ... 製造販売元/富士製薬工業株式会社
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パロキセチン錠10mg「F」
パロキセチン錠20mg「F」
パロキセチン錠5mg「F」
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パロキセチン錠5mg「KN」/ ... 製造販売元/小林化工株式会社
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パロキセチン錠10mg「KN」
パロキセチン錠20mg「KN」
パロキセチン錠5mg「KN」
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年06月24日  再審査報告書 -  - 
 平成25年12月19日  再審査報告書 -  - 
 平成25年10月30日  審査報告書 - 外傷後ストレス障害の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成23年03月25日  再審査報告書 -  - 
 平成21年10月16日  審査報告書 申請資料概要社会不安障害の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成18年01月23日  審査報告書 申請資料概要「強迫性障害」の効能・効果の追加。
 平成12年09月22日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年9月29日  DSU253.pdf
 平成26年12月1日  DSUNo.235
 平成26年10月1日  DSUNo.233
 平成26年8月26日  安全性情報No.315
 平成26年8月26日  安全性情報No.315(english)
 平成26年8月1日  DSUNo.232
 平成26年7月8日  2014年07月08日薬食安発0708第1号 別紙1
 平成26年7月1日  DSUNo.231
 平成25年12月1日  DSUNo.225
 平成25年7月31日  安全性情報No.303
 平成25年7月31日  安全性情報No.303(english)
 平成25年6月4日  2013年06月04日薬食安発0604第1号 別紙3 [根拠症例]
 平成25年6月1日  DSUNo.220
 平成23年3月1日  DSUNo.197
 平成22年10月1日  DSUNo.193
 平成22年9月29日  安全性情報No.272(english)
 平成22年9月29日  安全性情報No.272
 平成22年9月1日  DSUNo.192
 平成22年8月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙2
 平成22年5月26日  安全性情報No.269(english)
 平成22年5月26日  安全性情報No.269
 平成22年5月1日  DSUNo.189
 平成22年4月27日  2010年04月27日事務連絡 別紙3
 平成21年11月1日  DSUNo.184
 平成21年6月24日  安全性情報No.258(english)
 平成21年6月24日  安全性情報No.258
 平成21年6月1日  DSUNo.180
 平成21年5月8日  2009年05月08日薬食安発第0508001号 別紙2
 平成20年5月1日  DSUNo.169
 平成19年12月26日  安全性情報No.242(english)
 平成19年12月26日  安全性情報No.242
 平成19年11月1日  DSUNo.164
 平成19年10月31日  2007年10月31日事務連絡 別紙6
 平成18年7月27日  安全性情報No.226(english)
 平成18年7月27日  安全性情報No.226
 平成18年6月2日  2006年06月02日事務連絡 別紙1
 平成18年6月1日  DSUNo.150
 平成18年5月1日  DSUNo.149
 平成18年3月1日  DSUNo.147
 平成18年2月23日  安全性情報No.222(english)
 平成18年2月23日  安全性情報No.222
 平成18年2月1日  DSUNo.146
 平成18年1月27日  2006年01月27日事務連絡 別紙1
 平成18年1月13日  2006年01月13日薬食安発第0113002号 別紙1
 平成17年9月29日  安全性情報No.217(english)
 平成17年9月29日  安全性情報No.217
 平成17年9月1日  DSUNo.142
 平成17年8月24日  2005年08月24日事務連絡 別紙1
 平成17年7月27日  安全性情報No.215(english)
 平成17年7月27日  安全性情報No.215
 平成17年6月15日  2005年06月15日事務連絡 別紙3
 平成17年6月1日  DSUNo.140
 平成16年8月1日  DSUNo.131
 平成15年9月25日  安全性情報No.193
 平成15年9月25日  安全性情報No.193
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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