Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 クエチアピンフマル酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ビプレッソ徐放錠50mg/ビプ ... 製造販売/アステラス製薬株式会社
販売/共和薬品工業株式会社
提携/AstraZeneca UK Ltd
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ビプレッソ徐放錠150mg
ビプレッソ徐放錠50mg
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年07月03日  審査報告書 申請資料概要双極性障害におけるうつ症状の改善を効能・効果とする新効能・新剤形医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年5月7日  DSU269.pdf
 平成30年3月27日  2018年03月27日薬生安発0327第2号 別紙2
 平成23年3月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙3
 平成22年3月23日  2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙1
 平成21年12月1日  2009年12月01日薬食安発1201第1号 別紙4 [根拠症例]
 平成21年1月9日  2009年01月09日事務連絡 別紙5
 平成17年2月23日  2005年02月23日薬食安発0223001号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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