Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アリピプラゾール

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
アリピプラゾール錠3mg「日医 ... 製造販売元/日医工株式会社
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アリピプラゾール散1%「日医工」
アリピプラゾール錠12mg「日医工」
アリピプラゾール錠3mg「日医工」
アリピプラゾール錠6mg「日医工」
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アリピプラゾール錠3mg「ニプ ... 製造販売/ニプロ株式会社
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アリピプラゾールOD錠12mg「ニプロ」
アリピプラゾールOD錠24mg「ニプロ」
アリピプラゾールOD錠3mg「ニプロ」
アリピプラゾールOD錠6mg「ニプロ」
アリピプラゾール散1%「ニプロ」
アリピプラゾール錠12mg「ニプロ」
アリピプラゾール錠3mg「ニプロ」
アリピプラゾール錠6mg「ニプロ」
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アリピプラゾール錠3mg「アメ ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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アリピプラゾール錠3mg「オー ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
販売元/共創未来ファーマ株式会社
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アリピプラゾール散1%「オーハラ」
アリピプラゾール錠12mg「オーハラ」
アリピプラゾール錠3mg「オーハラ」
アリピプラゾール錠6mg「オーハラ」
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アリピプラゾール錠3mg「オー ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
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アリピプラゾール散1%「オーハラ」
アリピプラゾール錠12mg「オーハラ」
アリピプラゾール錠24mg「オーハラ」
アリピプラゾール錠3mg「オーハラ」
アリピプラゾール錠6mg「オーハラ」
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アリピプラゾール錠3mg「ヨシ ... プロモーション提携/吉富薬品株式会社
製造販売/ニプロESファーマ株式会社
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アリピプラゾール散1%「ヨシトミ」
アリピプラゾール錠12mg「ヨシトミ」
アリピプラゾール錠3mg「ヨシトミ」
アリピプラゾール錠6mg「ヨシトミ」
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アリピプラゾール錠3mg「明治 ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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アリピプラゾール錠3mg「トー ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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アリピプラゾール散1%「トーワ」-
エビリファイ錠1mg/エビリフ ... 製造販売元/大塚製薬株式会社
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エビリファイ散1%
エビリファイ錠12mg
エビリファイ錠1mg
エビリファイ錠3mg
エビリファイ錠6mg
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成30年03月29日  再審査報告書 -  - 
 平成28年09月28日  審査報告書 申請資料概要小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性の効能・効果を追加とする新効能・新用量・...
 平成25年06月14日  審査報告書 申請資料概要うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)の効能・効果を追...
 平成24年01月18日  審査報告書 申請資料概要双極性障害における躁症状の改善の効能・効果を追加とする新効能・新用量・剤型追加に...
 平成18年01月23日  審査報告書 2 3 申請資料概要D2受容体部分アゴニスト作用等を持つ統合失調症に用いる新有効成分含有医薬品。
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年5月7日  DSU269.pdf
 平成30年3月27日  2018年03月27日薬生安発0327第2号 別紙2
 平成30年1月25日  DSU266.pdf
 平成30年1月11日  2018年01月11日薬生安発0111第1号 別紙1
 平成28年11月1日  DSU254.pdf
 平成27年6月16日  DSUNo.240
 平成25年7月1日  DSUNo.221
 平成24年2月29日  安全性情報No.288(english)
 平成24年2月29日  安全性情報No.288
 平成24年1月10日  2012年01月10日薬食安発0110第1号 別紙3
 平成24年1月1日  DSUNo.206
 平成23年5月25日  安全性情報No.279(english)
 平成23年5月25日  安全性情報No.279
 平成23年4月1日  DSUNo.198
 平成23年3月22日  2011年03月22日薬食安発0322第1号 別紙1 [根拠症例]
 平成22年4月28日  安全性情報No.268(english)
 平成22年4月28日  安全性情報No.268
 平成22年4月1日  DSUNo.188
 平成22年3月23日  2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙1
 平成22年1月27日  安全性情報No.265(english)
 平成22年1月27日  安全性情報No.265
 平成21年12月1日  DSUNo.185
 平成21年12月1日  2009年12月01日薬食安発1201第1号 別紙2 [根拠症例]
 平成21年2月26日  安全性情報No.255(english)
 平成21年2月26日  安全性情報No.255
 平成21年1月9日  2009年01月09日事務連絡 別紙1
 平成21年1月1日  DSUNo.176
 平成20年7月1日  DSUNo.171
 平成19年5月31日  安全性情報No.236(english)
 平成19年5月31日  安全性情報No.236
 平成19年4月1日  DSUNo.158
 平成19年3月23日  2007年03月23日事務連絡 別紙2
 平成18年7月1日  DSUNo.151
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

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