Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アリピプラゾール
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年09月28日  審査報告書 申請資料概要小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性の効能・効果を追加とする新効能・新用量・...
 平成25年06月14日  審査報告書 申請資料概要うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)の効能・効果を追...
 平成24年01月18日  審査報告書 申請資料概要双極性障害における躁症状の改善の効能・効果を追加とする新効能・新用量・剤型追加に...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年11月1日  DSU254.pdf
 平成27年6月16日  DSUNo.240
 平成25年7月1日  DSUNo.221
 平成24年2月29日  安全性情報No.288(english)
 平成24年2月29日  安全性情報No.288
 平成24年1月10日  2012年01月10日薬食安発0110第1号 別紙3
 平成24年1月1日  DSUNo.206
 平成23年5月25日  安全性情報No.279(english)
 平成23年5月25日  安全性情報No.279
 平成23年4月1日  DSUNo.198
 平成23年3月22日  2011年03月22日薬食安発0322第1号 別紙1 [根拠症例]
 平成22年4月28日  安全性情報No.268(english)
 平成22年4月28日  安全性情報No.268
 平成22年4月1日  DSUNo.188
 平成22年3月23日  2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙1
 平成22年1月27日  安全性情報No.265(english)
 平成22年1月27日  安全性情報No.265
 平成21年12月1日  DSUNo.185
 平成21年12月1日  2009年12月01日薬食安発1201第1号 別紙2 [根拠症例]
 平成21年1月9日  2009年01月09日事務連絡 別紙1
 平成19年3月23日  2007年03月23日事務連絡 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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