Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アリピプラゾール
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成30年03月29日  再審査報告書 -  - 
 平成28年09月28日  審査報告書 申請資料概要小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性の効能・効果を追加とする新効能・新用量・...
 平成25年06月14日  審査報告書 申請資料概要うつ病・うつ状態(既存治療で十分な効果が認められない場合に限る)の効能・効果を追...
 平成24年01月18日  審査報告書 申請資料概要双極性障害における躁症状の改善の効能・効果を追加とする新効能・新用量・剤型追加に...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年5月7日  DSU269.pdf
 平成30年3月27日  2018年03月27日薬生安発0327第2号 別紙2
 平成30年1月25日  DSU266.pdf
 平成30年1月11日  2018年01月11日薬生安発0111第1号 別紙1
 平成28年11月1日  DSU254.pdf
 平成27年6月16日  DSUNo.240
 平成25年7月1日  DSUNo.221
 平成24年2月29日  安全性情報No.288(english)
 平成24年2月29日  安全性情報No.288
 平成24年1月10日  2012年01月10日薬食安発0110第1号 別紙3
 平成24年1月1日  DSUNo.206
 平成23年5月25日  安全性情報No.279(english)
 平成23年5月25日  安全性情報No.279
 平成23年4月1日  DSUNo.198
 平成23年3月22日  2011年03月22日薬食安発0322第1号 別紙1 [根拠症例]
 平成22年4月28日  安全性情報No.268(english)
 平成22年4月28日  安全性情報No.268
 平成22年4月1日  DSUNo.188
 平成22年3月23日  2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙1
 平成22年1月27日  安全性情報No.265(english)
 平成22年1月27日  安全性情報No.265
 平成21年12月1日  DSUNo.185
 平成21年12月1日  2009年12月01日薬食安発1201第1号 別紙2 [根拠症例]
 平成21年1月9日  2009年01月09日事務連絡 別紙1
 平成19年3月23日  2007年03月23日事務連絡 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

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