Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ブロナンセリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ロナセン錠2mg/ロナセン錠4 ... 製造販売元/大日本住友製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルジスキネジア 悪性症候群 横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
薬物性肝障害 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2008年01月25日  審査報告書 申請資料概要統合失調症を効能・効果とした新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第2号 別紙5
 2015年05月11日  DSUNo.239
 2012年04月01日  DSUNo.208
 2012年03月19日  2012年03月19日薬食安発0319第1号 別紙18
 2011年04月01日  DSUNo.198
 2011年03月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙3
 2010年04月01日  DSUNo.188
 2010年03月23日  2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙1
 2009年06月01日  DSUNo.180
 2009年05月29日  2009年05月29日事務連絡 別紙1
 2009年01月09日  2009年01月09日事務連絡 別紙7
 2009年01月01日  DSUNo.176
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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