Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ブロナンセリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ロナセン錠2mg/ロナセン錠4 ... 製造販売元/大日本住友製薬株式会社
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ロナセン散2%
ロナセン錠2mg
ロナセン錠4mg
ロナセン錠8mg
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成20年01月25日  審査報告書 申請資料概要統合失調症を効能・効果とした新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年5月7日  DSU269.pdf
 平成30年3月27日  2018年03月27日薬生安発0327第2号 別紙5
 平成27年5月11日  DSUNo.239
 平成24年4月25日  安全性情報No.290
 平成24年4月25日  安全性情報No.290(english)
 平成24年4月1日  DSUNo.208
 平成24年3月19日  2012年03月19日薬食安発0319第1号 別紙18
 平成23年5月25日  安全性情報No.279(english)
 平成23年5月25日  安全性情報No.279
 平成23年4月1日  DSUNo.198
 平成23年3月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙3
 平成22年4月28日  安全性情報No.268(english)
 平成22年4月28日  安全性情報No.268
 平成22年4月1日  DSUNo.188
 平成22年3月23日  2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙1
 平成21年7月30日  安全性情報No.259(english)
 平成21年7月30日  安全性情報No.259
 平成21年6月1日  DSUNo.180
 平成21年5月29日  2009年05月29日事務連絡 別紙1
 平成21年2月26日  安全性情報No.255(english)
 平成21年2月26日  安全性情報No.255
 平成21年1月9日  2009年01月09日事務連絡 別紙7
 平成21年1月1日  DSUNo.176
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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