Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 リスペリドン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
リスパダール コンスタ筋注用2 ... 製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
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-リスパダールコンスタ筋注用25mg
リスパダールコンスタ筋注用37.5mg
リスパダールコンスタ筋注用50mg
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成21年04月22日  審査報告書 申請資料概要統合失調症を効能・効果とする新投与経路医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年4月5日  DSU248.pdf
 平成28年3月22日  2016年03月22日薬生安発0322第1号 別紙4
 平成27年4月7日  DSUNo.238
 平成25年12月1日  DSUNo.225
 平成25年7月1日  DSUNo.221
 平成24年4月25日  安全性情報No.290
 平成24年4月25日  安全性情報No.290(english)
 平成24年4月1日  DSUNo.208
 平成24年3月19日  2012年03月19日薬食安発0319第1号 別紙17
 平成23年5月25日  安全性情報No.279(english)
 平成23年5月25日  安全性情報No.279
 平成23年4月1日  DSUNo.198
 平成23年3月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙3
 平成22年4月28日  安全性情報No.268(english)
 平成22年4月28日  安全性情報No.268
 平成22年4月1日  DSUNo.188
 平成22年3月23日  2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙3
 平成22年1月27日  安全性情報No.265(english)
 平成22年1月27日  安全性情報No.265
 平成21年12月1日  DSUNo.185
 平成21年12月1日  2009年12月01日薬食安発1201第1号 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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