Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ナルフラフィン塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ノピコールカプセル2.5μg製造販売元/東レ・メディカル株式会社
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レミッチカプセル2.5μg製造販売元/東レ株式会社
販売元/鳥居薬品株式会社
提携/日本たばこ産業株式会社
プロモーション提携(慢性肝疾患患者におけるそう痒症)/大日本住友製薬株式会社
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レミッチカプセル2.5μg
レミッチカプセル2.5μg

重篤副作用疾患別対応マニュアル
薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年09月22日  審査報告書 - 腹膜透析患者におけるそう痒症の改善(既存治療で効果不十分な場合に限る)の効能・効...
 平成26年12月26日  審査報告書 申請資料概要慢性肝疾患患者におけるそう痒症の改善(既存治療で効果不十分な場合に限る)を効能・...
 平成21年01月21日  審査報告書 申請資料概要血液透析患者におけるそう痒症の改善(既存治療で効果不十分な場合に限る)を効能・効...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年10月31日  DSU264
 平成28年3月1日  DSUNo.247
 平成27年6月16日  DSUNo.240
 平成25年6月1日  DSUNo.220
 平成24年3月1日  DSUNo.207
 平成22年11月1日  DSUNo.194
 平成22年3月31日  安全性情報No.267(english)
 平成22年3月31日  安全性情報No.267
 平成22年3月1日  DSUNo.187
 平成22年2月16日  2010年02月16日事務連絡 別紙1
 平成21年12月1日  DSUNo.185
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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