Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 プレガバリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
リリカカプセル25mg/リリカ ... 製造販売/ファイザー株式会社
販売提携/エーザイ株式会社
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成25年02月28日  審査報告書 申請資料概要神経障害性疼痛の効能・効果とする新効能医薬品
 平成24年06月22日  審査報告書 申請資料概要線維筋痛症に伴う疼痛の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【優先審査】
 平成22年10月27日  審査報告書 申請資料概要末梢性神経障害性疼痛の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 平成22年04月16日  審査報告書 申請資料概要帯状疱疹後神経痛を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年2月28日  DSU257.pdf
 平成26年10月28日  安全性情報No.317
 平成26年10月28日  安全性情報No.317(english)
 平成26年10月1日  DSUNo.233
 平成26年9月16日  2014年09月16日薬食安発0916第1号 別紙1 [根拠症例]
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成24年8月29日  安全性情報No.293
 平成24年8月29日  安全性情報No.293(english)
 平成24年7月10日  2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙1 [根拠症例]
 平成24年7月1日  DSUNo.211
 平成24年3月1日  DSUNo.207
 平成22年11月1日  DSUNo.194
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 平成24年7月1日  リリカカプセル 適正使用のお願い “高齢者における「めまい、傾眠、意識消失」について”
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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