Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ガバペンチン エナカルビル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
レグナイト錠300mg製造販売/アステラス製薬株式会社
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レグナイト錠300mg-

重篤副作用疾患別対応マニュアル
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成24年01月18日  審査報告書 2 3 4 申請資料概要中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群(下肢静止不能症候群)を効能・効果...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年5月9日  DSU249.pdf
 平成28年4月21日  2016年04月21日薬生安発0421第1号 別紙3
 平成25年5月28日  安全性情報No.301
 平成25年5月28日  安全性情報No.301(english)
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成25年3月26日  2013年03月26日薬食安発0326第1号 別紙3
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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