Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ガバペンチン エナカルビル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
レグナイト錠300mg製造販売/アステラス製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2012年01月18日  審査報告書 2 3 4 申請資料概要中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群(下肢静止不能症候群)を効能・効果...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2016年05月09日  DSU249.pdf
 2016年04月21日  2016年04月21日薬生安発0421第1号 別紙3
 2013年04月01日  DSUNo.218
 2013年03月26日  2013年03月26日薬食安発0326第1号 別紙3
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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