Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 ヌシネルセンナトリウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
スピンラザ髄注12mg製造販売元/バイオジェン・ジャパン株式会社
PDF / HTML

 

---

重篤副作用疾患別対応マニュアル
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年09月22日  審査報告書 - 脊髄性筋萎縮症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 平成29年07月03日  審査報告書 申請資料概要乳児型脊髄性筋萎縮症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.