Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ヌシネルセンナトリウム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
スピンラザ髄注12mg製造販売元/バイオジェン・ジャパン株式会社
インタビューフォーム

重篤副作用疾患別対応マニュアル-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年09月22日  審査報告書 - 脊髄性筋萎縮症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2017年07月03日  審査報告書 申請資料概要乳児型脊髄性筋萎縮症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年01月24日  DSU276.pdf
 2019年01月10日  2019年01月10日薬生安発0110第2号 別紙1 [根拠症例]
 2017年10月31日  DSU264
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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