一般名 Ａ型ボツリヌス毒素

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ボトックス注用50単位／ボトッ ... 製造販売元／グラクソ・スミスクライン株式会社

PDF(2022年11月02日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ボトックス注用50単位／ボトックス注用100単位
インタビューフォーム
F1_ボトックス注用50単位／ボトックス注用100単位
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 ○
「治療までの流れ」
「管理の記録」
患者登録票

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 尿閉・排尿困難 痙攣・てんかん
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年06月28日  再審査報告書 再審査申請資料概要 - 
 2020年12月24日  再審査報告書 -  - 
 2020年06月25日  再審査報告書 -  - 
 2019年12月20日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分又は既存治療が適さない過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び...
 2019年12月20日  審査報告書 - 上肢痙縮を効能・効果とする新用量医薬品
 2018年05月25日  審査報告書 申請資料概要痙攣性発声障害の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2016年06月24日  再審査報告書 -  - 
 2015年06月26日  審査報告書 申請資料概要斜視の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2013年06月13日  再審査報告書 -  - 
 2012年11月21日  審査報告書 申請資料概要重度の原発性腋窩多汗症の効能・効果を追加とする新投与経路医薬品
 2012年03月26日  再審査報告書 -  - 
 2010年10月27日  審査報告書 申請資料概要上肢痙縮及び下肢痙縮の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2000年01月18日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2022年12月01日  DSU313.pdf
 2007年11月30日  2007年11月30日事務連絡 別紙3
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 2022年11月02日  A 型ボツリヌス毒素の「用法及び用量に関連する注意」の改訂について

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