Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 A型ボツリヌス毒素

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ボトックスビスタ注用50単位製造販売元/アラガン・ジャパン株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル
アナフィラキシー
痙攣・てんかん
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年12月15日  再審査報告書 -  - 
 平成28年05月23日  審査報告書 申請資料概要65歳未満の成人における目尻の表情皺の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成21年01月21日  審査報告書 申請資料概要65歳未満の成人における眉間の表情皺を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年6月14日  DSU250.pdf
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成24年1月1日  DSUNo.206
 平成23年2月1日  DSUNo.196
 平成10年10月15日  安全性情報No.150
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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