Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ベルテポルフィン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ビスダイン静注用15mg製造販売(輸入)/ノバルティス ファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 出血傾向 消化性潰瘍 痙攣・てんかん
網膜・視路障害 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2003年10月16日  審査報告書 2 3 4 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2016年04月05日  DSU248.pdf
 2016年03月22日  2016年03月22日薬生安発0322第1号 別紙5
 2013年06月01日  DSUNo.220
 2007年10月01日  DSUNo.163
 2007年09月21日  2007年09月21日事務連絡 別紙3
 2006年02月01日  DSUNo.146
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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