Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アフリベルセプト(遺伝子組換え)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成27年06月26日  審査報告書 - 網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 平成26年11月18日  審査報告書 申請資料概要糖尿病黄斑浮腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成26年09月19日  審査報告書 申請資料概要病的近視における脈絡膜新生血管の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 平成25年11月22日  審査報告書 申請資料概要網膜中心静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成24年09月28日  審査報告書 申請資料概要中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成27年7月22日  DSUNo.241
 平成26年12月1日  DSUNo.235
 平成26年10月1日  DSUNo.233
 平成26年6月1日  DSUNo.230
 平成25年12月1日  DSUNo.225
 平成25年4月1日  DSUNo.218
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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