Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アミオダロン塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
アミオダロン塩酸塩静注150m ... 製造販売元/トーアエイヨー株式会社
販売/アステラス製薬株式会社
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アンカロン注150製造販売/サノフィ株式会社
提携/大正富山医薬品株式会社
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成30年03月29日  再審査報告書 -  - 
 平成25年05月31日  審査報告書 申請資料概要電気的除細動抵抗性の心室細動あるいは無脈性心室頻拍による心停止の効能・効果を追加...
 平成19年01月26日  審査報告書 2 3 4 申請資料概要生命に危険のある不整脈(心室細動、血行動態不安定な心室頻拍)で難治性かつ緊急を要...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年6月19日  DSU270.pdf
 平成30年6月5日  2018年06月05日薬生安発0605第1号 別紙1
 平成27年10月1日  DSUNo.243
 平成24年4月1日  DSUNo.208
 平成23年5月25日  安全性情報No.279(english)
 平成23年5月25日  安全性情報No.279
 平成23年4月1日  DSUNo.198
 平成23年3月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙9
 平成21年11月27日  安全性情報No.263(english)
 平成21年11月27日  安全性情報No.263
 平成21年10月1日  DSUNo.183
 平成21年9月28日  2009年09月28日事務連絡 別紙3
 平成21年1月1日  DSUNo.176
 平成19年11月29日  安全性情報No.241(english)
 平成19年11月29日  安全性情報No.241
 平成19年10月1日  DSUNo.163
 平成19年9月21日  2007年09月21日薬食安発第0921001号 別紙2 [根拠症例]
 平成12年5月10日  セント・ジョーンズ・ワート(セイヨウオトギリソウ)と医薬品の相互作用について
 平成10年6月11日  安全性情報No.148
 平成09年9月29日  安全性情報No.144
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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