Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
テルチア配合錠AP「DSEP」 ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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テルチア配合錠AP「DSEP」
テルチア配合錠BP「DSEP」
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テルチア配合錠AP「サワイ」/ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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テルチア配合錠AP「サワイ」
テルチア配合錠BP「サワイ」
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テルチア配合錠AP「トーワ」/ ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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テルチア配合錠AP「トーワ」
テルチア配合錠BP「トーワ」
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テルチア配合錠AP「トーワ」/ ... 販売/ニプロ株式会社
製造販売元/東和薬品株式会社
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テルチア配合錠AP「トーワ」
テルチア配合錠BP「トーワ」
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テルチア配合錠AP「武田テバ」 ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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ミコンビ配合錠AP/ミコンビ配 ... 発売/アステラス製薬株式会社
製造販売/日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
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ミコンビ配合錠AP
ミコンビ配合錠AP
ミコンビ配合錠BP
ミコンビ配合錠BP
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テルチア配合錠AP「日医工」/ ... 製造販売元/日医工株式会社
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テルチア配合錠AP「日医工」
テルチア配合錠BP「日医工」
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年12月15日  再審査報告書 -  - 
 平成21年04月22日  審査報告書 2 申請資料概要高血圧症を効能・効果とする新医療用配合剤
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年5月8日  DSU259.pdf
 平成26年7月29日  安全性情報No.314
 平成26年7月29日  安全性情報No.314(english)
 平成26年6月3日  2014年06月03日薬食安発0603第1号 別紙6 [根拠症例]
 平成26年6月1日  DSUNo.230
 平成25年5月28日  安全性情報No.301
 平成25年5月28日  安全性情報No.301(english)
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成25年3月26日  2013年03月26日薬食安発0326第1号 別紙4
 平成23年6月1日  DSUNo.200
 平成22年7月28日  安全性情報No.271(english)
 平成22年7月28日  安全性情報No.271
 平成22年7月6日  2010年07月06日薬食安発0706第1号 別紙1 [根拠症例]
 平成22年7月1日  DSUNo.191
 平成22年3月31日  安全性情報No.267(english)
 平成22年3月31日  安全性情報No.267
 平成22年3月1日  DSUNo.187
 平成22年2月16日  2010年02月16日事務連絡 別紙4
 平成21年7月1日  DSUNo.181
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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