Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 オルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピン配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
レザルタス配合錠LD/レザルタ ... 製造販売元/第一三共株式会社
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レザルタス配合錠HD
レザルタス配合錠LD
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成28年09月30日  再審査報告書 -  - 
 平成22年01月20日  審査報告書 申請資料概要高血圧症を効能・効果とする新医療用配合剤
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年5月8日  DSU259.pdf
 平成28年12月7日  DSU255.pdf
 平成26年7月29日  安全性情報No.314
 平成26年7月29日  安全性情報No.314(english)
 平成26年6月3日  2014年06月03日薬食安発0603第1号 別紙1 [根拠症例]
 平成26年6月1日  DSUNo.230
 平成25年11月1日  DSUNo.224
 平成25年10月22日  2013年10月22日薬食安発1022001号 別紙2
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成24年11月1日  DSUNo.214
 平成23年7月1日  DSUNo.201
 平成23年5月25日  安全性情報No.279(english)
 平成23年5月25日  安全性情報No.279
 平成23年4月1日  DSUNo.198
 平成23年3月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙10
 平成22年7月28日  安全性情報No.271(english)
 平成22年7月28日  安全性情報No.271
 平成22年7月6日  2010年07月06日薬食安発0706第1号 別紙1 [根拠症例]
 平成22年7月1日  DSUNo.191
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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