一般名 エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アトーゼット配合錠LD／アトー ... 製造販売元／オルガノン株式会社

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アトーゼット配合錠LD／アトー ... 製造販売元／オルガノン株式会社
販売元／バイエル薬品株式会社

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エゼアト配合錠LD「JG」／エ ... 製造販売元／日本ジェネリック株式会社

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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症） 再生不良性貧血
多形紅斑 横紋筋融解症 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 薬物性肝障害
血小板減少症 血管性浮腫 間質性肺炎 高血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年06月07日  再審査報告書 申請資料概要 - 
 2017年09月27日  審査報告書 申請資料概要高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症を効能・効果とする新医療用配合剤
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年08月03日  DSU319.pdf
 2018年10月16日  2018年10月16日薬生安発1016第1号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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