Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アトーゼット配合錠LD/アトー ... 製造販売元/MSD株式会社
患者向医薬品ガイド

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アトーゼット配合錠LD/アトー ... 製造販売元/MSD株式会社
販売元/バイエル薬品株式会社
患者向医薬品ガイド

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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 多形紅斑
横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬物性肝障害 血小板減少症
間質性肺炎 高血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年09月27日  審査報告書 申請資料概要高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症を効能・効果とする新医療用配合剤
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年04月04日  DSU278.pdf
 2018年11月06日  DSU274.pdf
 2018年10月16日  2018年10月16日薬生安発1016第1号 別紙1
 2018年08月20日  DSU272.pdf
 2018年05月07日  DSU269.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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