Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
アトーゼット配合錠LD/アトー ... 製造販売元/MSD株式会社
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アトーゼット配合錠LD/アトー ... 製造販売元/MSD株式会社
販売元/バイエル薬品株式会社
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年09月27日  審査報告書 申請資料概要高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症を効能・効果とする新医療用配合剤
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年11月6日  DSU274.pdf
 平成30年10月16日  2018年10月16日薬生安発1016第1号 別紙1
 平成30年8月20日  DSU272.pdf
 平成30年5月7日  DSU269.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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