Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 セレキシパグ

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
ウプトラビ錠0.2mg/ウプト ... 製造販売元/日本新薬株式会社
販売提携先/アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

重篤副作用疾患別対応マニュアル出血傾向 甲状腺中毒症 甲状腺機能低下症 網膜・視路障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2016年09月28日  審査報告書 申請資料概要肺動脈性肺高血圧症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年04月04日  DSU268.pdf
 2018年03月20日  2018年03月20日薬生安発0320第1号 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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