Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 トレプロスチニル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
トレプロスト注射液20mg/ト ... 製造販売元/持田製薬株式会社
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トレプロスト注射液100mg
トレプロスト注射液200mg
トレプロスト注射液20mg
トレプロスト注射液50mg
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成26年03月24日  審査報告書 申請資料概要肺動脈性肺高血圧症(WHO機能分類クラスⅡ、Ⅲ及びⅣ)を効能・効果とする新有効成...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年6月13日  DSU260.pdf
 平成29年5月30日  2017年05月30日薬生安発0530第1号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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