Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 一酸化窒素

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
アイノフロー吸入用800ppm選任外国製造医薬品等製造販売業者/エア・ウォーター株式会社
外国製造医薬品等特例承認取得者/マリンクロット マニュファクチュアリング エルエルシー(米国)
製造(輸入)業者/住友精化株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル
薬剤性貧血
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成27年08月24日  審査報告書 申請資料概要心臓手術の周術期における肺高血圧の改善の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬...
 平成20年07月16日  審査報告書 2 3 4 5 6 申請資料概要新生児の肺高血圧を伴う低酸素性呼吸不全の改善を効能・効果とする新有効成分含有医薬...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年10月31日  DSU264
 平成27年10月1日  DSUNo.243
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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