Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 鎮咳去たん配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
オピセゾールコデイン液製造販売元/日医工株式会社
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オピセゾールコデイン液販売元/株式会社三和化学研究所
製造販売元/日医工株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル
喉頭浮腫
麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
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緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年7月19日  DSU261.pdf
 平成29年7月4日  2017年07月04日薬生安発0704第1号 別紙6
 平成25年5月28日  安全性情報No.301
 平成25年5月28日  安全性情報No.301(english)
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成25年3月26日  2013年03月26日薬食安発0326第1号 別紙5
 平成22年1月27日  安全性情報No.265(english)
 平成22年1月27日  安全性情報No.265
 平成21年12月1日  DSUNo.185
 平成21年12月1日  2009年12月01日事務連絡 別紙10
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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