Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 オマリズマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ゾレア皮下注用75mg/ゾレア ... 製造販売/ノバルティス ファーマ株式会社
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ゾレア皮下注用150mg
ゾレア皮下注用75mg

重篤副作用疾患別対応マニュアル
アナフィラキシー
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年03月24日  審査報告書 -  - 
 平成25年08月20日  審査報告書 申請資料概要気管支喘息(既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る)を...
 平成21年01月21日  審査報告書 申請資料概要気管支喘息(既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る)を...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成25年10月1日  DSUNo.223
 平成24年10月1日  DSUNo.213
 平成22年3月1日  DSUNo.187
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

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