一般名 オマリズマブ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ゾレア皮下注用150mg製造販売／ノバルティスファーマ株式会社

PDF(2022年04月01日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ゾレア皮下注用150mg
インタビューフォーム
F 1_ゾレア皮下注用150mg
くすりのしおり
くすりのしおり
 ○ -
ゾレア皮下注75mgシリンジ／ ... 製造販売（輸入）／ノバルティスファーマ株式会社

PDF(2024年03月07日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ゾレア皮下注75mgシリンジ／ゾレア皮下注150mgシリンジ
インタビューフォーム
F1_ゾレア皮下注75mgシリンジ／ゾレア皮下注150mgシリンジ
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 ○ -

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年09月07日  再審査報告書 -  - 
 2021年06月30日  再審査報告書 -  - 
 2020年03月18日  再審査報告書 -  - 
 2019年12月11日  審査報告書 申請資料概要季節性アレルギー性鼻炎（既存治療で効果不十分な重症又は最重症患者に限る）の効能・...
 2019年12月11日  季節性アレルギー性鼻炎（最適GL） -  - 
 2017年03月24日  審査報告書 申請資料概要特発性の慢性蕁麻疹（既存治療で効果不十分な患者に限る）の効能・効果を追加とする新...
 2013年08月20日  審査報告書 申請資料概要気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る）を...
 2009年01月21日  審査報告書 申請資料概要気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る）を...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年04月11日  DSU325.pdf
 2022年05月27日  DSU308.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.