Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ポラプレジンク

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
プロマックD錠75製造販売元/ゼリア新薬工業株式会社
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-プロマックD錠75-
ポラプレジンクOD錠75mg「 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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-ポラプレジンクOD錠75mg「サワイ」-
ポラプレジンクOD錠75mg「 ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/長生堂製薬株式会社
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-ポラプレジンクOD錠75mg「JG」-

重篤副作用疾患別対応マニュアル
薬物性肝障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
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緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年5月7日  DSU269.pdf
 平成28年12月7日  DSU255.pdf
 平成28年11月22日  2016年11月22日薬生安発1122第1号 別紙1 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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