Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エソメプラゾールマグネシウム水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ネキシウムカプセル10mg/ネ ... 製造販売元/アストラゼネカ株式会社
販売元/第一三共株式会社
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ネキシウムカプセル10mg
ネキシウムカプセル10mg
ネキシウムカプセル20mg
ネキシウムカプセル20mg
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承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成25年02月21日  審査報告書 - ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 平成24年06月22日  審査報告書 - 低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制の効能・効果を追加...
 平成23年07月01日  審査報告書 申請資料概要胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、非びらん性胃食道逆流症、Zoll...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年3月1日  DSUNo.247
 平成28年2月16日  2016年02月16日薬生安発0216第1号 別紙2
 平成25年6月26日  安全性情報No.302
 平成25年6月26日  安全性情報No.302(enlgish)
 平成25年5月1日  DSUNo.219
 平成25年4月23日  2013年04月23日薬食安発0423第1号 別紙4
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成24年10月1日  DSUNo.213
 平成24年7月1日  DSUNo.211
 平成24年6月1日  DSUNo.210
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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