Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エソメプラゾールマグネシウム水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ネキシウム懸濁用顆粒分包10m ... 製造販売元/アストラゼネカ株式会社
販売元/第一三共株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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ネキシウムカプセル10mg/ネ ... 製造販売元/アストラゼネカ株式会社
販売元/第一三共株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 急性腎障害(急性尿細管壊死)
横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 網膜・視路障害 薬剤性貧血
薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎 間質性腎炎(尿細管間質性腎炎)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年01月19日  審査報告書 申請資料概要胃潰瘍,十二指腸潰瘍,吻合部潰瘍,逆流性食道炎,非びらん性胃食道逆流症,Zoll...
 2013年02月21日  審査報告書 - ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2012年06月22日  審査報告書 - 低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制の効能・効果を追加...
 2011年07月01日  審査報告書 申請資料概要胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、非びらん性胃食道逆流症、Zoll...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年02月27日  DSU267.pdf
 2016年03月01日  DSUNo.247
 2016年02月16日  2016年02月16日薬生安発0216第1号 別紙2
 2013年05月01日  DSUNo.219
 2013年04月23日  2013年04月23日薬食安発0423第1号 別紙4
 2013年04月01日  DSUNo.218
 2012年10月01日  DSUNo.213
 2012年07月01日  DSUNo.211
 2012年06月01日  DSUNo.210
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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