一般名 ラモセトロン塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
イリボー錠2.5μg/イリボー ... 製造販売/アステラス製薬株式会社
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イリボーOD錠2.5μg/イリ ... 製造販売/アステラス製薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年12月09日  再審査報告書 再審査申請時のRMP - 
 2015年05月26日  審査報告書 申請資料概要下痢型過敏性腸症候群を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2014年03月24日  再審査報告書 -  - 
 2008年07月16日  審査報告書 申請資料概要男性における下痢型過敏性腸症候群効能・効果とする新効能・新用量医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2010年10月26日  2010年10月26日事務連絡 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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