一般名 インフリキシマブ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
レミケード点滴静注用100製造販売元／田辺三菱製薬株式会社
製造元／Janssen Biotech, Inc.

PDF(2024年04月01日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_レミケード点滴静注用100
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くすりのしおり
くすりのしおり
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レミケードによる治療を受ける患 ...
レミケードによる治療を受ける患 ...
レミケードによる治療を受ける患 ...
レミケードによる治療を受ける患 ...
レミケードを使用される患者さん ...
川崎病の急性期において　「レミ ...

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ギラン・バレー症候群 末梢神経障害 横紋筋融解症
網膜・視路障害 薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年06月30日  再審査報告書 -  - 
 2018年09月27日  再審査報告書 -  - 
 2017年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2017年05月18日  審査報告書 -  - 
 2016年05月13日  審査報告書 - 尋常性乾癬，関節症性乾癬，膿疱性乾癬，乾癬性紅皮症を効能・効果とする新用量医薬品
 2015年12月21日  審査報告書 申請資料概要川崎病の急性期の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
 2015年08月24日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な腸管型ベーチェット病、神経型ベーチェット病、血管型ベーチェ...
 2015年06月25日  再審査報告書 -  - 
 2015年03月30日  再審査報告書 -  - 
 2011年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2011年08月17日  審査報告書 - クローン病を効能・効果とする新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
 2010年06月07日  審査報告書 - 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る）の効能・効...
 2010年04月16日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な強直性脊椎炎の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【...
 2010年01月20日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症の効能・...
 2009年07月07日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）を効能・効果と...
 2007年10月25日  審査報告書 - クローン病の維持療法の効能を追加とする新効能および新用量医薬品《希少疾病用医薬品...
 2007年01月26日  審査報告書 申請資料概要ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎（既存治療で効果不十分な場合に限る）の効...
 2003年07月17日  審査報告書 2 3 4 申請資料概要 - 
 2002年01月17日  審査報告書 2 3 4 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 -  -

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