一般名 インフリキシマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
インフリキシマブBS点滴静注用 ... 選任外国製造医薬品等製造販売業者/セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社
外国製造医薬品等特例承認取得者/Celltrion Inc.(韓国)
販売提携/東和薬品株式会社
患者向医薬品ガイド

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インフリキシマブBS点滴静注用 ... 製造販売元/日本化薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ギラン・バレー症候群 末梢神経障害 横紋筋融解症
網膜・視路障害 薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2014年07月04日  審査報告書 - 既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)、クローン病の...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2022年12月01日  DSU313.pdf
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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