一般名 インフリキシマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
インフリキシマブBS点滴静注用 ... 製造販売元/あゆみ製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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インフリキシマブBS点滴静注用 ... 製造販売元/日医工株式会社
プロモーション提携/ゼリア新薬工業株式会社
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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ギラン・バレー症候群 出血傾向 末梢神経障害
横紋筋融解症 網膜・視路障害 薬物性肝障害 血小板減少症
血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年09月27日  審査報告書 - 関節リウマチ、乾癬、クローン病、潰瘍性大腸炎を効能・効果とするバイオ後続品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2022年12月01日  DSU313.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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