一般名 ベドリズマブ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
エンタイビオ点滴静注用300m ... 製造販売元／武田薬品工業株式会社

PDF(2023年01月13日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_エンタイビオ点滴静注用300mg
インタビューフォーム
F1_エンタイビオ点滴静注用300mg
 ○
エンタイビオ皮下注108mgペ ... 製造販売（輸入）元／武田薬品工業株式会社

PDF(2023年09月25日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_エンタイビオ皮下注108mgペン／エンタイビオ皮下注108mgシリンジ
インタビューフォーム
F1_エンタイビオ皮下注108mgペン／エンタイビオ皮下注108mgシリンジ
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 進行性多巣性白質脳症（PML）
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年09月25日  審査報告書 - 中等症から重症の活動期クローン病の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）を...
 2023年03月27日  審査報告書 申請資料概要中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）を効能...
 2019年05月22日  審査報告書 - 中等症から重症の活動期クローン病の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に...
 2018年07月02日  審査報告書 申請資料概要中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年12月06日  DSU322.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 -  -

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