Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ソマトロピン(遺伝子組換え)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成21年06月22日  審査報告書 - 骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症、骨端線閉鎖を伴わないターナー...
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成25年10月1日  DSUNo.223
 平成22年10月1日  DSUNo.193
 平成22年9月28日  2010年09月28日事務連絡 別紙14
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 平成23年7月29日  ソマトロピン(遺伝子組換え)製剤の安全性の評価について

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