Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ソマトロピン(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ヒューマトロープ注射用6mg/ ... 製造販売元/日本イーライリリー株式会社
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ヒューマトロープ注射用12mg[小児]
ヒューマトロープ注射用12mg[成人]
ヒューマトロープ注射用6mg[小児]
ヒューマトロープ注射用6mg[成人]
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重篤副作用疾患別対応マニュアル
ネフローゼ症候群
痙攣・てんかん
高血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成24年10月01日  再審査報告書 -  - 
 平成18年04月20日  審査報告書 2 3 4 5 申請資料概要成人成長ホルモン分泌不全症(重症に限る)の効能・効果及び用法・用量の追加。
 平成12年11月16日  審査報告書 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年12月7日  DSU255.pdf
 平成25年11月1日  DSUNo.224
 平成22年11月24日  安全性情報No.274(english)
 平成22年11月24日  安全性情報No.274
 平成22年10月1日  DSUNo.193
 平成22年9月28日  2010年09月28日事務連絡 別紙14
 平成21年12月1日  DSUNo.185
 平成21年7月1日  DSUNo.181
 平成20年12月1日  DSUNo.175
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 平成23年7月29日  ソマトロピン(遺伝子組換え)製剤の安全性の評価について

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