一般名 ソマトロピン（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
グロウジェクト皮下注6mg／グ ... 製造販売元／JCRファーマ株式会社

PDF(2024年01月29日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_グロウジェクト皮下注6mg／グロウジェクト皮下注12mg
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F1_グロウジェクト皮下注6mg／グロウジェクト皮下注12mg
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ジェノトロピンゴークイック注用 ... 製造販売元／ファイザー株式会社

PDF(2023年12月22日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ジェノトロピンゴークイック注用5.3mg／ジェノトロピンゴークイック注用12mg_2023年12月更新
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F1_ジェノトロピンゴークイック注用5.3mg
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ジェノトロピンTC注用5.3m ... 製造販売元／ファイザー株式会社

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G_ジェノトロピンTC注用5.3mg／ジェノトロピンTC注用12mg_2023年12月更新
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ノルディトロピン フレックスプ ... 製造販売業者等／ノボ ノルディスク ファーマ株式会社

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ノルディトロピン フレックスプロ注5mg／ノルディトロピン フレックスプロ注10mg／ノルディトロピン フレックスプロ注15mg
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ノルディトロピン フレックスプロ注
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ヒューマトロープ注射用6mg／ ... 製造販売元／日本イーライリリー株式会社

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G_ヒューマトロープ注射用6mg／ヒューマトロープ注射用12mg
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ソマトロピンBS皮下注5mg「 ... 製造販売／サンド株式会社

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G_ソマトロピンBS皮下注5mg「サンド」シュアパル／ソマトロピンBS皮下注10mg「サンド」シュアパル
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ソマトロピンBS皮下注5mg10mg「サンド」シュアパル　第12版IF202212
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重篤副作用疾患別対応マニュアルネフローゼ症候群 甲状腺中毒症 痙攣・てんかん 高血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年12月22日  審査報告書 - プラダー・ウィリ症候群における体組成異常を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2023年06月26日  審査報告書 - 骨端線閉鎖を伴わないＳＨＯＸ異常症における低身長を効能・効果とする新効能医薬品
 2017年11月30日  審査報告書 申請資料概要骨端線閉鎖を伴わないヌーナン症候群における低身長の効能・効果を追加とする新効能医...
 2014年12月18日  再審査報告書 -  - 
 2014年12月18日  再審査報告書 -  - 
 2014年12月18日  再審査報告書 -  - 
 2014年03月24日  再審査報告書 -  - 
 2012年10月01日  再審査報告書 -  - 
 2009年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2009年06月22日  審査報告書 - 骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症、骨端線閉鎖を伴わないターナー...
 2000年11月16日  審査報告書 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年01月24日  DSU323.pdf
 2023年08月03日  DSU319.pdf
 2022年05月27日  DSU308.pdf
 2022年04月04日  2022年04月04日薬生安発0404第1号 別紙2
 2022年04月04日  2022年04月04日薬生安発0404第1号 別紙3
 2022年04月04日  2022年04月04日薬生安発0404第1号 別紙4
 2022年04月04日  2022年04月04日薬生安発0404第1号 別紙1
 2010年09月28日  2010年09月28日事務連絡 別紙14
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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