Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 テリパラチド(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
フォルテオ皮下注キット600μ ... 製造販売元/日本イーライリリー株式会社
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フォルテオ皮下注キット600μg-

重篤副作用疾患別対応マニュアル
アナフィラキシー
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成23年05月20日  審査報告書 - 骨折の危険性の高い骨粗鬆症を効能・効果とし、投不期間を「18ヵ月間まで」から「2...
 平成22年07月23日  審査報告書 申請資料概要骨折の危険性の高い骨粗鬆症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成26年8月26日  安全性情報No.315
 平成26年8月26日  安全性情報No.315(english)
 平成26年7月8日  2014年07月08日薬食安発0708第1号 別紙2 [根拠症例]
 平成26年7月1日  DSUNo.231
 平成26年3月1日  DSUNo.227
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成23年11月1日  DSUNo.204
 平成23年6月1日  DSUNo.200
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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