一般名 テリパラチド酢酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
テリボン皮下注用56.5μg製造販売元/旭化成ファーマ株式会社
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テリボン皮下注28.2μgオー ... 製造販売元/旭化成ファーマ株式会社
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テリパラチド皮下注用56.5μ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年09月20日  審査報告書 - 骨折の危険性の高い骨粗鬆症を効能・効果とする新用量・剤形追加に係る医薬品
 2018年12月20日  再審査報告書 -  - 
 2017年05月18日  審査報告書 -  - 
 2011年09月26日  審査報告書 申請資料概要骨折の危険性の高い骨粗鬆症を効能・効果とする新投不経路・新効能・新用量医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2022年10月26日  DSU312.pdf
 2018年01月11日  2018年01月11日薬生安発0111第1号 別紙3 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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