Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 テリパラチド酢酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
テリボン皮下注用56.5μg製造販売元/旭化成ファーマ株式会社
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テリボン皮下注用56.5μg-

重篤副作用疾患別対応マニュアル
アナフィラキシー
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年05月18日  審査報告書 -  - 
 平成23年09月26日  審査報告書 申請資料概要骨折の危険性の高い骨粗鬆症を効能・効果とする新投不経路・新効能・新用量医薬品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年1月25日  DSU266.pdf
 平成30年1月11日  2018年01月11日薬生安発0111第1号 別紙3 [根拠症例]
 平成29年6月13日  DSU260.pdf
 平成27年12月8日  DSUNo.245
 平成26年3月1日  DSUNo.227
 平成25年8月1日  DSUNo.222
 平成25年3月1日  DSUNo.217
 平成24年8月1日  DSUNo.212
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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