一般名 プロゲステロン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け

重篤副作用疾患別対応マニュアル-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年12月24日  再審査報告書 再審査申請時のRMP - 
 2021年12月24日  再審査報告書 再審査申請時のRMP - 
 2021年12月24日  再審査報告書 再審査申請時のRMP - 
 2021年12月24日  再審査報告書 再審査申請時のRMP - 
 2016年07月04日  審査報告書 - 生殖補助医療における黄体補充を効能・効果とする新投与経路医薬品
 2016年03月28日  審査報告書 - 生殖補助医療における黄体補充を効能・効果とする新投与経路医薬品
 2016年01月22日  審査報告書 - 生殖補助医療における黄体補充を効能・効果とする新投与経路医薬品
 2014年09月26日  審査報告書 申請資料概要生殖補助医療における黄体補充を効能・効果とする新投与経路医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2022年02月22日  DSU306.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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