Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 インスリン グラルギン(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
インスリン グラルギンBS注カ ... 製造販売元/日本イーライリリー株式会社
販売提携/日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
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インスリン グラルギンBS注カート「リリー」
インスリン グラルギンBS注ミリオペン「リリー」

重篤副作用疾患別対応マニュアル
アナフィラキシー
低血糖
血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成26年12月26日  審査報告書 - インスリン療法が適応となる糖尿病を効能・効果とするバイオ後続品
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成27年4月7日  DSUNo.238
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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